1 / 72
文档名称:

项目二药物合成工艺路线的设计.ppt

格式:ppt   大小:4,959KB   页数:72页
下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

项目二药物合成工艺路线的设计.ppt

上传人:非学无以广才 2024/5/10 文件大小:4.84 MB

下载得到文件列表

项目二药物合成工艺路线的设计.ppt

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【项目二药物合成工艺路线的设计 】是由【非学无以广才】上传分享,文档一共【72】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【项目二药物合成工艺路线的设计 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。,拆分化合物并设计药物合成路线的能力。。;、分子对称法、类型反应法、模拟类推法及文献归纳法等方法。、团结协作、爱岗敬业及工匠精神;、环保、健康生产意识;;。知识目标素质目标*项目二药物合成工艺路线的设计*药物合成工艺路线设计的基本内容药物合成工艺路线的设计方法案例分析目录CONTENTS123项目二药物合成工艺路线的设计*项目二药物合成工艺路线的设计*拓展知识ICH:随着制药工业趋向国际化,全球新市场开拓的需求,各国药品注册和技术要求的不同,试验与申报的周期长且费用昂贵等诸多因素,欧洲、日本、美国三方药品管理当局及三方制药企业管理机构于1990年共同发起,成立了ICH组织(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse,ICH,人用药品注册技术要求国际协调会),以对三方国家内人用药品注册技术规定的现存差异进行组织和协调。API:API=ActivePharmaceuticalIngredients,活性药物组分,一般指原料药和制剂等药品。*项目二药物合成工艺路线的设计*拓展知识ABC“质量源于设计(QbD)”:(QualitybyDesign)。其定义为:在可靠的科学和质量风险管理基础之上的,预先定义好目标并强调对产品与工艺的理解及工艺控制的一个系统的研发方法。PAT,RM:实施QbD理念是将PAT(ProcessAnalyticalTechnology,PAT,过程分析技术)与RM(RiskManagement,RM,风险管理)综合应用于药品开发的过程,其目的并不是消除生产中的偏差,而是建立一种可以在特定范围内通过调节偏差来保证产品质量稳定性的生产工艺。DoE:(DesignofExperiments,DoE,实验设计)合成路线设计,关注是否引入遗传毒性杂质,是否用高污染、高毒性试剂,反应条件最好温和便于操作,杂质种类少,含量低以及纯度高。*项目二药物合成工艺路线的设计*药物合成工艺路线的设计一般情况下,一个化学合成药物往往可有多种合成途径。全合成:化学合成药物一般由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得。01半合成:由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得。02*项目二药物合成工艺路线的设计*药物合成工艺路线的设计理想的药物工艺路线化学合成路线要简短原辅材料品种少、易得中间体纯化、分离容易,易达质量标准制备过程操作简便、安全、无毒“三废”少,且易于治理设备条件要求不苛刻收率佳,成本低,经济效益好*项目二药物合成工艺路线的设计*,研究如何应用化学合成的理论和方法,设计出适合其生产的工艺路线。化学制药工艺技术*项目二药物合成工艺路线的设计*,首先应从剖析药物的化学结构入手,然后根据其特点,采取相应的设计方法。意义在于:对于具有生物活性和医疗价值的天然药物,由于它们在动、植物体内含量甚微,不能满足需求,因此需要进行全合成或半合成的工艺路线设计。01对于具有临床应用价值的药物,除及时申请专利外,还需进行化学合成与工艺路线设计研究,以便通过新药审批获得新药证书后,尽快投入生产。02对于生产条件或原辅材料变换以及要提高药品质量,都要对工艺路线进行改进与革新。03*项目二药物合成工艺路线的设计*,首先应从剖析药物的化学结构入手,然后根据其特点,采取相应的设计方法。当药物的化学结构极为复杂,按一般结构剖析的方法难以设计出较合理的合成路线时,则可参照与其结构类似的已知物质的合成方法或类似的有关化学反应,设计出所需要的合成路线,也可利用电子计算机合成方法来设计合成路线。03研究分子中各部位的结合情况,找出易拆键部位、键拆开的部位,这些部位也就是设计合成路线时的连接点以及与杂原子或极性官能团的连接部位。02对药物的化学结构进行整体或部位剖析应首先分清主环与侧链、基本骨架与官能团,进而了解这些官能团以何种方式和位置同主环或骨架连接。01*项目二药物合成工艺路线的设计*(FGA,FGA=FunctionalGroupAddition),在药物合成设计中,有时需要加入一个官能基,才能使官能团的互换或以后的切断得以实现。官能团互换(FGI,FGI=FunctionalGroupInterconversion),在药物合成设计中,有时要先用将一个官能基换成另一个官能基,以便使后来键的切割成为一种可能的方法。官能团消除(FGR,FGR=FunctionalGroupRemoval),在药物合成设计中,有时要先用将一个官能消除。药物合成路线设计的基本方法*项目二药物合成工艺路线的设计*