文档介绍：该【医疗器械数据隐私与安全 】是由【科技星球】上传分享，文档一共【29】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医疗器械数据隐私与安全 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。、公正性和透明性:医疗器械制造商和医疗保健提供者必须以合法、公正和透明的方式处理医疗器械数据,获得患者的明确同意。:只收集、使用和存储处理目的绝对必要的个人数据。:收集到的数据只能用于明确、合法、与医疗器械相关且与患者最初提供的同意相符的目的。主题名称::患者有权获得有关其医疗器械数据收集、使用和处理的明确信息。:患者有权访问其自己的医疗器械数据,并获得数据副本。:如果医疗器械数据不正确或不完整,患者有权要求更正。医疗器械数据隐私法定保护框架:主题名称:医疗器械数据处理原则医疗器械数据隐私法定保护框架主题名称::采用加密、访问控制和入侵检测等技术措施保护数据免受未经授权的访问、使用、泄露、修改或破坏。:实施数据处理政策、程序和员工培训,以确保数据安全。:控制对医疗器械和数据存储设施的物理访问,以防止未经授权的访问。主题名称::医疗器械制造商和医疗保健提供者必须在发现数据泄露后立即向受影响的个人和监管机构报告。:彻底调查数据泄露事件,确定漏洞并采取措施防止未来发生类似事件。:为受数据泄露影响的个人提供适当的补救措施,例如信用监控或身份盗窃保护。医疗器械数据隐私法定保护框架主题名称:(GDPR):如果将医疗器械数据传输到欧盟,则必须遵守GDPR的要求,包括适足性保证和数据主体权利的实施。:考虑数据传输目标司法管辖区的当地数据保护法,以确保符合当地要求。-美国隐私护盾:遵守欧盟-美国隐私护盾框架可以简化向美国传输受GDPR保护的数据。主题名称::国家监管机构负责执行医疗器械数据隐私法,包括调查投诉、实施整改措施和处以罚款。:在某些司法管辖区,个人可以就医疗器械数据隐私违规对医疗器械制造商和医疗保健提供者提起诉讼。:采用威胁建模、漏洞分析等方法识别系统内部和外部的潜在风险。:追踪医疗器械从收集数据到存储、使用、传输和处置全生命周期的数据流向,确定数据泄露或篡改的潜在途径。:评估医疗器械固件、软件和其他组件中存在的已知或潜在漏洞,识别可被利用以访问或破坏数据的弱点。:针对识别的风险制定和实施适当的安全控制措施,如加密、访问控制和入侵检测系统。:建立持续的安全监控和事件响应流程,及时检测和应对数据安全事件。,如密码、生物识别、令牌等,增强身份验证的安全性。,防止未经授权的访问。(SSO)解决方案,简化用户访问并减少凭证管理的负担。基于角色的访问控制(RBAC),确保最小特权原则。,允许管理员授予或撤销权限,简化权限管理。,识别并修复任何权限滥用或过时的角色。身份认证