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截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。 二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作 日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。 三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作 今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学****努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。 四、工作存在的问题 1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。 2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学****消化、领会。 3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。 五、下步工作打算 药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。 1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的`监管工作。 2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。 3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。研发个人工作总结2 我负责本公司技术部工作已经x年半的时间了,今天公司为我们中层提供了一个述职机会,回顾一下工作、反思一下不足、思考一下打算,非常必要和及时。四年多来,在公司领导和大家的共同支持帮助下,本人为xx公司技术部的管理和发展作出了一点微薄的努力。现将x年多的工作汇报如下: 这x年多,对于我们技术部来说,是非同寻常的x年,从x到xx的逐步发展壮大、成员力量的不断变更增加等,都给我们技术部注入新的活力,给我们带来了广阔的发展空间。我作为一名技术部的成员,有幸目睹并经历了这x年多技术部的发展进程。 在公司的直接领导下和兄弟部门的全力配合支持下,我努力工作,狠抓管理,不计个人名利,在人员频繁变更情况下,适应机制改革、在队伍稳定、思想工作等方面积累了仅有的经验,促进了部门的稳步发展。 一、抓分内工作促职责稳步进行 在日常工作方面,明确主要职责是根据煤炭市场适应开发新产品,同时配合市场部门反馈的信息综合考虑工程设计方案,造出预算与用户沟通签订圆满合同,其后指导加工制作、安装到位、最终提供竣工验收资料。 在明确职责情况下,采取一系列措施:每年初起草修改《研发部管理制度》;每月x日、x日召开工作研讨会,通报近期违章行为及先进事迹,在这期间不定时组织技术现事论证会;实行表格式管理,每天有《工作日志》,安排工作有《设计部施工单》,年终有《设计人员业绩表》进行考核,同时有《设计人员出差登记表》控制不必要外出。 二、开发新产品,挖掘内部潜力 x年多来,技术部在产品创新方面迈出了扎实有效的'步伐,我们在开发新产品,挖掘内部潜力有一定的动作。我所谓新产品,并不是填补国家空白的尖端产品,而是我公司前所没有的,从xx年摇台阻车器、x输送机申报到20xx年过卷过放、x输送机申报,从技术部出去的定型产品图纸大约有x多种。 从20xx年x月份起,在人员管理方面,我向公司引进推荐可需人员,技术部逐步完成招新工作,在部门建设方面,我坚持督促完善部门内部管理制度,加强自身建设,建立有效的激励机制,增强部门的凝聚力。 在这x年间,我们是一个年轻人较多的部门,这就要求我们在不断从实践中总结出经验,在不断前进中成长、创新。因此我每年完善制度,把部门工作纳入制度化的轨道,特别是培养了部门年青成员务实的工作作风,同时定期召开部门座谈会议,进行工作交流以及学****交流,增进部门成员感情,使整个工作环境呈现出了严肃、紧张、团结、活泼的景象。由于部门工作的系统性,在这x年间,有x人次变更工作,无疑给我部门工作带来压力,我与其他师傅对新加入的成员不断进行培训是有一定付出的。为了提高技术部全体成员的素质,在积极开展职能工作以外还注重综合治理。 三、抓优质服务树部门形象 技术部是公司窗口部门,技术资料、商务资料、财务资料、综合部资料等,肩负着小到点、线、面,字、词、句的任务,中到定型产品设计制作,大到x整体工程设计安装,其服务质量优劣,直接关系到我公司的形象。 为此,本人致力于服务质量的提高,积极明确和落实第一责任制度。同时在部门成员中积极开展部门职能明确培训,鼓励部门成员立足部门,爱岗敬业,使服务质量有了较明显的改善。 四、抓思想工作鼓各方斗志 应该说,这x年多设计部各项工作是有一定力度的,由于部门成员文化和年龄层次不一样,加上部门成员不稳定,特别是每年初成员思想变化比较大,首先沟通掌握动向,正月x以前,稳定队伍,制定修改制度,正月x组织召开新年工作会议,技术部就此逐步发展。 在思想教育方面,积极配合公司拓展等各项思想教育活动,并强调写出心得体会,并私下与部门同志进行一对一交流,通过每次交流,我对大家的性格有了进一步了解,对以后我开展人性化管理提供了基础。 在软件开发中,负责项目的程序员总是比领导者对相关的程序有更多的信息,所以他们才是做决策的最佳人选。xx集团的xxx曾经对外宣称,他坚决拒绝在技术问题上发表意见。闻道有先后,术业有专攻,让专业的去完成专业的事情,这才是社会进步的高效轨迹。 最后,我们要极尽全力建设一个高效的研发团队,给这个团队注入企业的核心文化,让这个团队具备独立自主、自力更生的造血功能;也让这个团队具有核心的技术人才及人才梯队;让我们的团队真正成为能够快速响应、快速成长、快速执行、快速战胜一切困难的高效研发团队。研发个人工作总结3 医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。 一、医疗设备采购管理 1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。 2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。 3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。 4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。 招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。 5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。 凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。 6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。 另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。 7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。 医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。 二、医用耗材采购与使用管理 1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。 2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。 3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。 4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。 5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。