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农业部公告第596号——首批兽药地方标准升国家标准目录.pdf

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农业部公告第596号——首批兽药地方标准升国家标准目录.pdf

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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..596号——首批兽药地方标准升国家标准目录文章属性【制定机关】农业部(已撤销)?【公布日期】?【文号】农业部公告第596号?【施行日期】?【效力等级】部门规范性文件?【时效性】现行有效?【主题分类】畜牧业正文农业部公告(第596号)根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公告(以下简称426公告)要求,经审核,现公布首批《国家兽药标准增加规格目录》(附件1,以下简称《规格目录》)、《兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件2,以下简称《受理目录》)和《兽药地方标准废止目录》(附件3,以下简称《废止目录》),并就有关事项公告如下:一、自本公告发布之日起,列入《规格目录》的,按国家兽药标准(以下简称国标)增加含量或包装规格管理,不实行标准试行期和监测期保护。拟生产该类产品的兽药生产企业,可按规定程序向我部履行产品批准文号申报手续。二、自本公告发布之日起,除《规格目录》中所列规格外,其他同品种不同规格的兽药地方标准(以下简称地标)同时废止。拟增加《规格目录》同品种的含量或包装规格的,按《兽药地方标准升国家标准技术资料审查原则》(农办医[2005]52号)相关规定办理。:..三、法定兽药检验机构对列入《规格目录》的产品实施监督检验时,应根据检验工作需要适当调整取样量,以保证检验结果准确。四、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。农业部兽药审评委员会办公室(以下简称审评办)向申报企业发出受理通知书,并提出相关要求。申报企业应按规定向审评办上报补充资料。五、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的同品种地标同时废止,其他后续工作按426号公告第十三条规定执行。六、各地已批准但未列入《兽药地方标准废止目录》(农业部公告第560号)的、未列入本公告《废止目录》的、未列入本地自行撤销地标清单的地标,均可按照426号公告要求抓紧组织该类地标的申报。七、对联合协作申报地标的,所有企业应分别填写《兽药地方标准升国家标准申请表》,由承办企业按426号公告第五条规定进行申报,并附联合协作协议书。参与协作企业填写的《兽药地方标准升国家标准申请表》需经本辖区省级兽医行政管理部门签署意见、盖章、备案,作为地标升国标后申报产品批准文号的证明材料。八、各地已上报审评办但未列入《废止目录》、《受理目录》及未做任何改变的国标品种,企业可按规定程序直接向我部履行产品批准文号申报手续。九、各地要高度重视地标清理工作,认真执行地标清理政策,积极配合我部做好相关工作,以保证兽药质量,规范市场秩序,保障动物疫病防治效果,促进我国兽药事业健康、持续发展。附件:(略):..二00五年十二月三十一日附件1:国家兽药标准增加规格目录┌────────┬────────────┬─────┬───────────┬───┐│标准名称│已有国标规格│已有兽│新增规格│新增兽││││药品种││药品种││││编号││编号│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│***戊菊酯溶液│20%│2209│5%│2501│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..阿苯达唑片│25mg│1194│100mg│2502│││50mg│1195│300mg│2503│││200mg│1196│││││500mg│1197│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│阿莫西林可溶性粉│10%│1199│5%│2504│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│安乃近注射液│5ml:│1151│2ml:│2505│:..│10ml:3g│1152│5ml:2g│2506│││20ml:6g│1153│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│氨苄西林钠区可溶│%│3011│10%│2510││性粉│~%(w/w)││││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│苯甲酸雌二醇注射│1ml:1mg│1237│2ml:4mg│2511││液│1ml:2mg│1238│2ml:3mg│2512│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..苯扎溴铵溶液│5%│1232│%│2513│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│吡喹***片││1174││2514││││1175│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│恩诺沙星注射液│10ml:50mg│1294│5ml:50mg│2515│││10ml:250mg│1295│5ml:│2516│││││5ml:│2517│:..│││5ml:│2518│││││10ml:│2519│││││10ml:1g│2520│││││100ml:│2521│││││100ml:5g│2522│││││100ml:10g│2523│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│恩诺沙星可溶性粉│%│2118│10%│2526│:..│5%│2119│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│碘附│有效碘含量为3%(g/ml)│2228│有效碘含量为1%(g/ml│2527│││││)││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│地克珠利预混剂│%│1140│5%│2528│││%│1141│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│地塞米松磷酸钠注│1ml:1mg│1145│5ml:2mg│2529│:..射液│1ml:2mg│1146│5ml:5mg│2530│││1ml:5mg│1147│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│对乙酰氨基酚注射│1ml:75mg│1073│5ml:│2531││液│2ml:250mg│1074│10ml:1g│2532│││││20ml:2g│2533│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│芬苯达唑片││1188│50mg│2535│:..│││25mg││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│酚磺乙***注射液│2ml:│1431│2ml:│2536│││10ml:│1432│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│***苯尼考粉│10%│2110│2%│2537│││││5%│2538│││││20%│2539│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..***苯尼考注射液│2ml:│2109│5ml:│2541│││100ml:30g│2540│5ml:│2542│││││5ml:│2543│││││5ml:1g│2544│││││10ml:│2545│││││10ml:1g│2546│││││10ml:│2547│││││10ml:2g│2548│:..│││50ml:│2549│││││100ml:5g│2550│││││100ml:10g│2551│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│复方磺***对甲氧嘧│10ml:磺***对甲氧嘧啶钠│1608│10ml:磺***对甲氧嘧啶│2555││啶钠注射液│1g+││+││││││││││10ml:磺***对甲氧嘧啶钠││││:..│2g+│1609│││││││││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│复方磺***嘧啶混悬│200ml:磺***嘧啶80g+甲│3023│100ml:磺***嘧啶10g+│2559││液│氧苄啶16g││甲氧苄啶2g││││││││││││100ml:磺***嘧啶25g+││││││甲氧苄啶5g│2560│:..│复方磺***嘧啶钠注│1ml:磺***+│1636│10ml:磺***│2561││射液│││+││││││││││5ml:磺***+││10ml:磺***嘧啶钠2g+│││││1637││2562│││││││││10ml:磺***嘧啶钠1g+甲││││:..││││││││1638│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│磺***嘧啶钠注射液│2ml:│1632│10ml:2g│2565│││5ml:1g│1633│10ml:3g│2566│││10ml:1g│1634│││││50ml:5g│1635│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..磺***间甲氧嘧啶钠│10ml:1g│1616│5ml:│2570││注射液│20ml:2g│1617│5ml:│2571│││50ml:5g│1618│10ml:│2572│││││10ml:│2573│││││10ml:3g│2574│││││100ml:10g│2575│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│磺***间甲氧嘧啶片││1614│25mg│2576│:..│磺***喹噁啉钠可溶│10%│1624│5%│2580││性粉│││30%│2581│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│磺******吡嗪钠可溶│30%│1628│10%│2703││性粉│││20%│2704│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│磺***脒片││1620││2705│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..黄霉素预混剂│4%│2186│12%│2706│││8%│2187│20%│2707│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│复方盐酸氨丙啉可│100g:│3027│100g:盐酸氨丙啉5g│2708││溶性粉│+磺***││+磺***喹噁啉钠5g+││││+││││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│复合亚***酸钠│含二氧化***(ClO2)│2096│含二氧化***(ClO2)40%│2709│:..│%~%(g/g)、││(g/g)、含活化剂以盐││││含活化剂以盐酸(HCl)││酸(HCl)计不得少于35%││││%(g/ml)││(g/ml)││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│海南霉素钠预混剂│100g:海南霉素1g(100万│2133│100g:海南霉素2g(200│2710│││单位)││万单位)││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│黄芪多糖注射液│100ml:1g│2244│10ml:│2711│:..│││10ml:│2712│││││50ml:│2713│││││100ml:2g│2714│││││100ml:5g│2715│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│黄体***注射液│1ml:10g│1438│5ml:100mg│2720│││1ml:50mg│1439│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..吉他霉素预混剂│%│3028│30%│2721│││10%│2043│││││11%│2029│││││50%│2044│││││55%│3030│││││95%│3031│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│甲砜霉素粉(散)│5%│1086│15%│2722│:..│甲磺酸达***沙星粉│2%│2036│10%│2723│││%│2037│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│甲磺酸达***沙星注│5ml:50mg│2035│5ml:│2724││射液│5ml:125mg│2034│││││10ml:100mg│2032│││││10ml:250mg│2033│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..甲磺酸培***沙星可│4%│2040│10%│2727││溶性粉│││││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│精制敌百虫片││4597││4649│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│精制马拉硫磷溶液│45%│2231│20%│2729│││70%│2232│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│酒石酸吉他霉素可│50%│1134│10%│2730│:..溶性粉│││││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│酒石酸泰乐菌素可│原料分装5g│1321│10%│2731││溶性粉│10g│1322│20%│2732│││20│1323│50%│2733│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│注射用酒石酸泰乐│(625万单位)│2324│2g(200万单位)│2735││菌素│││3g(300万单位)│2736│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..聚维***碘溶液│1%│1574│2%│2739│││5%│1575│││││%│1576│││││10%│1577│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│乙酰甲喹注射液│10ml:50mg│4650│2ml:│4651│││││5ml:│4652│││││5ml:│4653│:..│││10ml:│4654│││││10ml:│4655│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫***酸红霉素可溶│5%│1492│%│2740││性粉│%│3032│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│磷酸泰乐菌素预混│%│3033│/│││剂│%│1326│││:..│10%│3034│││││22%│3035│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫酸阿托品注射液│1ml:│1510│5ml:50mg│2741│││2ml:1mg│1511│5ml:25mg│2742│││1ml:5mg│1512│10ml:20mg│2743│││││10ml:50mg│2744│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..硫酸安普霉素可溶│40%│1499│10%│2745││性粉│%│3036│││││50%│1500│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫酸庆大-小诺霉│2ml:8万单位│2211│5ml:10万单位│2750││素注射液│5ml:20万单位│2212│10ml:10万单位│2751│││10ml:40万单位│2213│10ml:20万单位│││││││2752│:..│硫酸卡那霉素注射│2ml:50万单位│1209│10ml:50万单位│2753││液│5ml:50万单位│1210│││││10ml:100万单位│1211│││││100ml:1000万单位│1212│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫酸双氢链霉素注│2ml:50万单位│4530│5ml:100万单位│4646││射液│5ml:125万单位│4531│││:..│10ml:250万单位│4532│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫酸新霉素可溶性│%│1522│5%│2755││粉│%│3038│20%│2756│││%│1523│││││%│1524│││││50%│3037│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..硫酸粘菌素可溶性│原料分装10g│2215│5%│2757││粉│20g│2216│10%│2758│││2%│3039│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│硫酸粘菌素预混剂│2%│3040│5%│2759│││4%│3041│││││10%│2217│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..***化氨甲酰甲胆碱│1ml:│1467│10ml:50mg│2760││注射液│5ml:│1468│││││10ml:25mg│1469│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│马度米星铵预混剂│1%│1032│10%│2761│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│萘普生注射液│2ml:│1428│5ml:│2762│││2ml:│1429│10ml:│2763│:..│││10ml:1g│2764│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│尼卡巴嗪预混剂│20%│2024│%│2765│││25%│3042│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│牛至油预混剂│%│3043│5%│2766│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│乳酸环丙沙星注射│10ml:│2075│5ml:│2767││液│10ml:│2074│5ml:│2768│:..│││10ml:│2769│││││10ml:1g│2770│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│乳酸环丙沙星可溶│2%│2073│5%│2772││性粉│││10%│2773│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│乳酶生片││4562││4647││││4561│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..乳酸诺***沙星可溶│5%│2181│%│2774││性粉│││10%│2775│││││30%│2776│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│缩宫素注射液│1ml:10单位│1571│2ml:10单位│2778│││5ml:50单位│1572│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│三***异***脲酸粉│含有效***%~%│2004│含有效***30%│2779│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..土霉素注射液│1ml:10万单位│2009│5ml:50万单位│2780│││1ml:20万单位│2010│10ml:50万单位│2781│││100ml:2000万单位│3044│10ml:100万单位│2782│││││10ml:200万单位│2783│││││10ml:300万单位│2784│││││20ml:100万单位│2785│││││50ml:250万单位│2786│││││50ml:1000万单位│2787│:..│││50ml:1500万单位│2789│││││100ml:3000万单位│2790│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│泰乐菌素注射液│50ml:250万单位│3016│5ml:50万单位│3045│││50ml:1000万单位│3018│10ml:50万单位│3046│││100ml:500万单位│3017│10ml:100万单位│3047│││100ml:2000万单位│3019│100ml:1000万单位│3048│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..注射用盐酸土霉素│(20万单位)│1023│2g(200万单位)│2792│││1g(100万单位)│1024│3g(300万单位)│2793│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│维生素C注射液│2ml:│1410│2ml:│2794│││2ml:│1411│10ml:1g│2795│││5ml:│1412│10ml:│2796│││20ml:│1413│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..维生素B1注射液│1ml:10mg│1387│2ml:│2797│││1ml:25mg│1388│││││10ml:250mg│1389│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│维生素B2注射液│2ml:10mg│1393│/││││5ml:25mg│1394│││││10ml:50mg│1395│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..维生素B6注射液│1ml:25mg│1398│10ml:1g│2799│││1ml:50mg│1399│││││2ml:100mg│1400│││││10ml:500mg│1401│││├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│稀戊二醛溶液│2%│1279│5%│2582│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│辛硫磷溶液│%│3049│40%│2583│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤:..溴***海因粉│30%│2221│10%│2585│││││20%│2586│││││40%│2587│├────────┼────────────┼─────┼───────────┼───┤│烟酸诺***沙星可溶│5%│2178│10%│2588││性粉│││20%│2589│││││30%│2590│├────────┼───────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