1 / 29
文档名称:

函-第十六章中药制剂的稳定性.ppt

格式:ppt   大小:1,278KB   页数:29页
下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

函-第十六章中药制剂的稳定性.ppt

上传人:相惜 2024/5/12 文件大小:1.25 MB

下载得到文件列表

函-第十六章中药制剂的稳定性.ppt

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【函-第十六章中药制剂的稳定性 】是由【相惜】上传分享,文档一共【29】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【函-第十六章中药制剂的稳定性 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。第十六章 中药制剂的稳定性精选ppt一概述药剂的稳定性是评价药剂质量根本要素之一。药剂从制备→运输→贮存→临床用药的每一环节中均有可能发生变化,影响其质量。造成药剂不稳定的因素是多方面的,现归纳为三个方面:化学方面:由于药物与药物之间,或药物与溶剂、附加剂、容器、杂质、外界环境条件等之间,都有可能发生化学反响而导致药剂中主药成分发生氧化、水解、复原、变色或聚合等变化,而影响质量。精选ppt物理方面:某些物理因素可使混悬液中的微粒粗化、沉淀和结块,使乳浊液发生乳析和破裂,使散剂吸潮、溶化,使芳香水剂中的挥发性成分挥发、逸散,使浸提制剂产生浑浊、沉淀,使片剂松散或崩解时间延长等均属物理性因素引起质量不稳定现象。生物方面:由于微生物的滋生,引起药剂的发霉、***,使药剂的质量发生变化,一般不能再供药用。精选ppt因上述变化往往导致以下不良后果:①产生有毒物质;②药剂疗效下降或失效;③造成服用不便,剂量不准;④外观发生改变,如变色、沉淀、浑浊等,一般不能临床应用。精选ppt二影响药物化学反响速度的主要因素〔一〕反响速度、反响速度常数、反响级数 1、反响速度 反响速度常用单位时间内、单位体积中反响物浓度的减少或生成物浓度的增加来表示: -dC/dt,式中C为t时间反响物的浓度,负号表示反响物的浓度逐渐减少。精选ppt2、反响速度常数 根据质量作用定律,反响速度与反响物浓度之间有以下关系: -dC/dt=KCn〔16-1〕 式中K为反响速度常数,是指各反响物为单位浓度时的反响速度,单位为[时间]-1,其大小与反响温度有关。K值越大,表示反响物的活泼程度越大,药物制剂越不稳定。精选ppt3、反响级数 式〔16-1〕中的n为反响级数,是各反响物所有浓度项的总和,表示反响速度随反响物浓度的变化而改变的方式。大多数药物的降解过程可以用零级和假零级反响、一级和假一级反响来处理。精选ppt〔1〕零级和假零级反响 假设反响速度与反响物的浓度无关,这种反响称为零级反响。如光化反响中反响物对光的吸收,其反响速度与反响物的浓度无关。 混悬液中药物的降解仅与溶液相中的药物量即药物的溶解度有关,而与混悬的固体药量无关;当药物降解后,固体相中的药物就溶解补充到溶液相中,保持溶液中的药量不变;而药物的溶解度为常数,故这类降解反响也为零级反响,但与真正的零级反响有所不同,故为假零级反响。 根据式〔16-1〕可知,零级反响的n=0,那么零级反响速度方程式为: -dC/dt=K〔16-2〕 其积分式为:C=-Kt+C0〔16-3〕精选ppt〔2〕一级反响和假一级反响 假设反响速度与反响物浓度的一次方成正比,那么称为一级反响。大多数药物以一级反响降解。 根据式〔16-1〕可知,一级反响的n=1,那么零级反响速度方程式为: -dC/dt=KC〔16-4〕其积分式为:lgC=-〔Kt/〕+lgC016-5〕精选ppt二种或二种以上反响物参加反响,当一种反响物浓度远超过另一种反响物浓度,或在反响中浓度根本不变时,该反响物的浓度可近似地看成为常数,故从形式上看为一级反响,但实际上有二种反响物参加反响,称为假一级反响。如用缓冲溶液调节pH值时,缓冲溶液中离子浓度〔如H+〕远高于药物浓度,其降解反响为假一级反响。精选ppt