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缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查;控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求,并进行释放度检查。软胶囊不检查释放度,软胶囊检查的是崩解时限。 除另有规定外,%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。 除另有规定外,胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。 ,错误的是 、荆芥中挥发性成分散失 ,粉碎为极细粉又可用作包衣:.. ,既能使之成型又可发挥其药效作用 % ,防止受潮、发霉、变质等『正确答案』C『答案解析』以芒硝水溶液泛丸,既能使之成型,又能起治疗作用 ,其作用是 『正确答案』B『答案解析』滴丸基质有水溶性和非水溶性两大类:①水溶性基质,常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯(商品名S-40)、明胶、甘油明胶、硬脂酸钠等;②非水溶性基质,常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡、十八醇等。 拘役二醇6000在滴丸中作水溶性基质。 ,可引起混悬剂中混悬微粒发生絮凝作用或反絮凝作用的物质是 ***『正确答案』D『答案解析』同一电解质可因用量不同起絮凝作用或发絮凝作用,如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些***化物等。 ,服用前应摇匀 ,用前应摇匀服用 ,允许有少量轻摇易散的沉淀,但沉淀较多者不宜使用 『正确答案』E『答案解析』茶剂应密闭贮存;含挥发性及易吸潮原料药物的茶剂应密封贮存。 、药酒的叙述,正确的是 、稀释法、溶解法制备 ~5g 『正确答案』E『答案解析』酊剂系指原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。溶剂是规定浓度的乙醇。酒剂系指中药饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂是蒸馏酒。故二者的溶剂不同。 内服酒剂应以谷类酒为溶剂,可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。酊剂可用溶解、稀释、浸渍或渗漉等法制备。 除另有规定外,每100ml相当于原饮片20g。含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g。 浸膏剂分为稠膏和干膏两种,每1g相当于饮片或天然药物2~5g。药酒没有此规定。 按照《中国药典》规定的方法检查,酊剂的甲醇量、乙醇量、装量及微生物限度等均应符合有关规定。酒剂按照《中国药典》规定的方法检查,总固体、乙醇量、甲醇量、装量及微生物限度等均应符合有关规定。所以酒剂和酊剂均需要检查含醇量。 ,正确的是 ,制备时不得加入药物细粉 ,兼有缓和的治疗作用 “返砂”后的煎膏剂仍可使用 ,煎膏剂应密封,常温贮存 ,煎膏剂中加入炼蜜的量一般不超过清膏量的5倍『正确答案』B『答案解析』煎膏剂应质地细腻,稠度适宜,无焦臭、异味,无糖的结晶析出。不溶物检查不得有焦屑等异物,若需加饮片细粉,待冷却后加入,搅拌均匀。 煎膏剂多以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,是中医滋补、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之但须在医生指导下使用。 煎膏剂含糖浓度高,制备吋常常因为炼糖程度把握不好导致成品放置过程中析出糖的结晶,俗称“返砂”。“返砂”后的煎膏剂质量不稳定,不宜使用。:.. 除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。 煎膏剂中加入炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。 ,错误的是 ,干混悬剂应进行干燥失重检查 ,不应有分层现象 ,但经振摇应易再分散 ,但由于以分子或离子状态分散,分散度太高,制剂稳定性不好 ,经振摇应易再分散『正确答案』D『答案解析』溶液剂具备液体药剂的显著优点,由于以分子或离子状态分散,制剂稳定性好。 『正确答案』B『答案解析』非离子型表面活性剂有司盘(脂肪酸山梨坦类)、吐温(聚山梨酯类)等。 肥皂、十二烷基苯磺酸钠属于阴离子型表面活性剂;卵磷脂属于***离子型表面活性剂;苯扎溴铵属于阳离子型表面活性剂。 ,错误的是 ,不易发生不良反应 ,疗程间应有一定的间隔时间 『正确答案』C『答案解析』注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人,可以产生局部定位或延长药效的作用。有些注射液可用于疾病诊断。但注射剂使用不便,注射疼痛;其质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件与设备,成本较高;一旦注入机体,其生理作用难以逆转,若使用不当极易发生危险等。 『正确答案』D『答案解析』吸附法:活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有助滤、脱色作用。应选用针用规格活性炭,%~%。此外,活性炭与硅藻土合用也可除去热原。 ,不正确的是 『正确答案』A『答案解析』乳状液型注射液可以用于静脉注射。静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。 ,错误的是 『正确答案』A『答案解析』灭菌注射用水:灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 ,错误的是:.. ,药物吸收的速度和程度显著增加 ,有利于药物吸收『正确答案』A『答案解析』皮肤湿度大,有利于角质层的水合作用,致角质层疏松,有利于吸收。 二、配伍选择题二、配伍选择题 ,内服散剂的粉粒细度为 ,儿科用散剂的粉粒细度为 ,外用散剂的粉粒细度为『正确答案』C、D、D『答案解析』内服散剂为细粉,儿科用散剂、外用散剂为最细粉。 ,属于含低共熔成分散剂的是 ,属于含液体成分散剂的 ,属于含毒性药散剂的是『正确答案』C、E、D『答案解析』含低共熔成分散剂,如含有樟脑和薄荷脑的痱子粉、含有薄荷脑和冰片的避瘟散等。 含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。 含毒性药散剂,如九分散等。 (磷酸钙)在片剂中作为 『正确答案』A、C、B『答案解析』水在片剂作为润湿剂。 磷酸氢钙在片剂中作为吸收剂。 滑石粉在片剂中作为润滑剂。 11.***片应检查的项目是 『正确答案』A、D、B『答案解析』缓释片、控释片和肠溶片以及经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片应进行释放度检查,并符合各品种项下的规定。 ***片应检查融变时限。除另有规定外,***片3片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少量无硬芯的软性团块。 中药浸膏片应检查崩解时限。 :.. ***烷烃等抛射剂的剂型是 『正确答案』A、C『答案解析』气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统构成。氢***烷烃类可用作气雾剂的抛射剂。 泡腾片:系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。促使片剂快速崩解,药物奏效迅速,生物利用度高。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。 ***乙烷可用作气雾剂的『正确答案』A、E、B『答案解析』气雾剂的附加剂:表面活性剂,可作为乳化剂,如硬脂酸三乙醇***皂、聚山梨酯类等 气雾剂的附加剂:助悬剂,如脂肪酸山梨坦类、月桂醇等 气雾剂的附加剂:溶剂,某些脂溶性药物可以溶解于气雾剂的抛射剂中,如氢***烷烃,常可以作为溶液型气雾剂的溶剂 『正确答案』C、B『答案解析』洁尔灭、新洁尔灭等属于阳离子型表面活性剂。 聚山梨酯80、脂肪酸山梨坦类等属于非离子型表面活性剂。 ,不检查溶散时限的是 ,应在2小时内全部溶散的是 ,应30min内全部溶散的是『正确答案』D、A、B『答案解析』除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。 浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。 滴丸应在30分钟内全部溶散。 ,滴丸应检查 ,分散片应检查 ,栓剂应检查『正确答案』E、A、D『答案解析』滴丸应检查溶散时限。滴丸应在30分钟内全部溶散。 分散片、以难溶性原料药物制成的口崩片应进行溶出度检查,并符合各品种项下的规定。 融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。 :.. ,应进行软化点检查的是 、总的作用时间及药物释放的有效面积的是『正确答案』C、D『答案解析』膏药应检查软化点。 贴剂在标签中应注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。 、过热易使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是 『正确答案』A、B、E『答案解析』栓剂的水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇类。 可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ三种晶型。其中通α、γ晶型不稳定,熔点较低,β晶型较稳定,熔点34℃。 油包水(W/O)型乳剂基质:能吸收部分水分,但不能与多量水混合,透皮良好,涂展性佳。油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘酯、脂肪醇等。 ,可不进行的检查是 ,可溶性颗粒应进行的检查是 ,控释颗粒应进行的检查是 ,混悬颗粒应进行的检查是『正确答案』C、B、E、A『答案解析』凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。 可溶性颗粒,取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊。 肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒应进行释放度捡查。 溶出度除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。 35.《中国药典》规定,橡胶贴膏应检查 36.《中国药典》规定,凝胶贴膏应检查『正确答案』C、D『答案解析』耐热性:除另有规定外,橡胶贴膏取供试品2片,除去盖衬,在60℃加热2小时,放冷后,背衬应无渗油现象;膏面应有光泽,用手触试应仍有黏性。 赋形性:取凝胶贴膏供试品1片,置37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30分钟,取出,用夹子将供试品固定在一平整钢板上,钢板与水平面的倾斜角为60°,放置24小时,膏面应无流淌现象。 A.≤% B.≤% C.≤% D.≤% 『正确答案』D、B『答案解析』蜜丸含水多,3×543 %,%。 三、多项选择题三、多项选择题 :.. 『正确答案』AD『答案解析』酒剂、酊剂、流浸膏剂均需要检查含醇量。藿香正气水为酊剂,故本题选AD。 『正确答案』BCDE『答案解析』酒酊合煎流阴凉。酒剂、酊剂、合剂、煎膏剂、流浸膏剂需阴凉处贮存。 ,正确的有 “用前摇匀” ,但经振摇应易再分散 、乳化剂、助悬剂 『正确答案』BCDE『答案解析』剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。 ,纯化水的作用为 『正确答案』BDE『答案解析』纯化水:纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反滲透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。其质量应符合《中国药典》纯化水项下的规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水,也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 灭菌注射用水:灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 『正确答案』ACD『答案解析』锭剂:供内服,可吞服或研细以水或黄酒化服,外用多是研细用醋或酒调敷,也可作嗅入或外搽药用。 钉剂:一般供外科插入,用于治疗痔、屡管及溃疡等。 散剂:可分为内服散剂和外用散剂。 膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。 棒剂:系指将药物制成小棒状的外用制剂。可直接用于皮肤或黏膜,起腐蚀、收敛等作用,多用于眼科。