文档介绍：替硝唑胶囊充填记录
品名
替硝唑胶囊
规格
g
批号
编制依据
替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令
生产工序
胶囊充填
批量
万粒
开始生产日期
年月日
工艺过程
操作标准及工艺要求
操作过程记录
操作人
复核人
QA现场监控员
开工前
检查
《清场合格证》
、充填杆、2#号模具清洁、完好。
、完好,目数正确(80目)
、完好,有校验合格证,且在校验周期内。
~26℃,湿度45~65%
( ) 符合规定( )
( ) 符合规定( )
( ) 符合规定( )
( ) 符合规定( )
℃,湿度%
充填间编号温度℃,湿度%
充填间编号温度℃,湿度%
允许生产□
签名:
领入物料
#蓝色空心胶囊,存放到囊材存放间。
,核对药品名称、产品批号、重量、桶数、生产日期、操作者姓名。
:
数量件 Kg( 万粒)
kg
符合规定(__) 符合规定( )
发料人
_______
_______
领料人
_______
_______
充填粒重
计算
中间产品检测结果
充填粒重
计算人
_______
复核人
_______
替硝唑含量: % 水分: %
应装粒重: g
装量差异限度:应装粒重的±5% 上限: g
下限: g
填写说明:1、“”操作工填写,“”工序负责人填写;2、确认:符合规定打“√”,不符合规定打“×”
替硝唑胶囊充填记录
品名
替硝唑胶囊
规格
g
批号
编制依据
替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令
生产工序
充填
批量
万粒
生产日期
年月日
生产前
检查
.温度18~26℃,湿度45~65%
检查人
充填要求
应装粒重: g 装量差异限度:±5%
上限: g 下限: g
:为应装粒重的±4%,每班检查两次.
:不得低于标示量的80%.
、清洁
充填间编号:
温度℃,湿度%
时间
装量差异检查(每半小时记录一次) 单位:g
月日班
时
分
充填机编号:
溶出度:
50粒空囊平均囊重: g
平均粒重: g
g
班产量: 桶 Kg
中间产品质控员:
操作人:
时
分
时
分
时
分
时
分
时
分
时
分
时
分
时
分
时
分
替硝唑胶囊充填记录
品名
替硝唑胶囊
规格
g
批号
编制依据
替硝唑胶囊工艺规程、充填SOP、生产指令
生产工序
充填
批量
万粒
结束生产日期
年月日
工艺过程
操作标准及工艺要求
操作过程记录
操作人
复核人
QA现场监控员
物料
平衡
计算公式:
×100%
物料平衡限度:—%
充填胶囊