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05-双氯非那胺片说明书.doc

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05-双氯非那胺片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:双***非那***片说明书
【药品名称】
通用名:双***非那***片
曾用名:二***苯磺***片,二***磺***片, 双***磺酰***片
商品名:
英文名: Diclofenamide Tablets,
汉语拼音:Shuanglüfeina’an Pian
本品主要成分及其化学名称:主要成分:双***非那***,化学名称: 4, 5-二***间苯二磺酰***
分子式与分子量: C6H6CI2N2O4S2 ,
其结构式为:
【性状】本品为白色片
【药理毒理】在其分子中含有2个磺酰***基团,故具有较强的碳酸酐酶抑制功能,除抑制Na+、K+再吸收外,还增加CI-的排出,故代谢性酸中毒的发生缓慢。本品50mg的疗效与250mg乙酰唑***相当。本品可减少房水生成量的39%,从而使眼压下降。无论正常眼及青光眼均可使其眼压下降, (), ()。但房水流出易度不变,即本品没有增加房水排出的功能。
【药代动力学】口服吸收迅速。~1小时眼压开始下降,2~4小时达峰,峰值维持时间6~12小时。
【适应症】适用于治疗各种类型的青光眼,对各种类型青光眼急性发作时的短期给药控制眼压,是一种有效的辅助药物。特别适用于急性闭角型青光眼急性发作期、急性眼压升高的继发性青光眼及对乙酰唑***不敏感的病例。亦可作为抗青光眼手术的术前降压剂。本品也和其他碳酸酐酶抑制剂一样,不能长期用于控制眼压。
【用法与用量】***常用量:口服一次2~4片,一日2~6片。抗青光眼,***口服首量100mg(4片),以后每12小时服1次,直至获得满意的效果。维持量25~50mg(1~2片),每日1~3次。
【不良反应】
一般用药后常见的不良反应有:(1)四肢麻木及刺痛感;(2)全身不适症候群:疲劳、体重减轻、困倦抑郁、嗜睡、***减低等;更易出现精神错乱。(3)胃肠道反应:金属样味觉、恶心、消化不良、腹泻;更易出现厌食。(4)肾脏反应:多尿、夜尿、肾及泌尿道结石等。(5)可出现暂时性近视,也可发生磺***样皮疹,剥脱性皮炎。
少见的副作用:(1)电解质紊乱:代谢性酸中毒、低钾血症,补充碳酸氢钠及钾盐有可能减轻症状;(2)听力减退;(3)最严重的不良反应是造血系统障碍:急性溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症、嗜伊红细胞增多症、再生障碍性贫血;和肾功能衰竭。
【禁忌症】肝、肾功能不全致低钠血症、低钾血症、高***性酸中毒,肾上腺衰竭及肾上腺皮质机能减退(阿狄森病),肝昏迷。
【注意事项】
(1) 询问病人有否磺***过敏史,不能耐受磺***类药物或其他磺***衍生物利尿药的患者,也不能耐受本品。
(2)与食物同服可减少胃肠道反应;
(3)下列情况应慎用:①因本品可增高血糖及尿糖浓度,故糖尿病患者应慎用;②酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。
(4)对诊断的干扰:1)尿17—羟类固醇测定,因干扰Glenn—Nelson法的吸收,可产生假阳性结果;2)尿蛋白测定,由于尿碱化,可造成如溴酚蓝试验等一些假阳性结果;3)血氨浓度、血清胆红素、尿胆素元浓度都可以增高;4)血糖浓度、尿糖浓度均可增高,非糖尿病者不受影响;5)血浆***化物的浓度可以增高,血清钾的浓度可以降低。
【孕妇及哺乳期用药】动物实验证实应