文档介绍：企业标准
文件名称
麻醉药品管理制度
标准编号
页数3
津药饮技质字
(2008)第G11号
审核人:
日期: 年月日
制定人:
日期: 年
月日
批准人:
日期: 年月日
修正版次
第3版
:加强对麻醉药品(罂粟壳)的特殊管理。
:
:麻醉药品管理制度
:罂粟壳,未经加工炮制的罂粟壳不准销售。
、从本市定点的罂粟壳定点单位购进。
、购进必须由专人负责,其他人不得代理。
、购进人员必须掌握《罂粟壳管理暂行规定》《麻醉药品管理办法》忠于职责,不得私自调拨或以药品罂粟壳换调其它药品。
、验收罂粟壳应双人验收,清点数量,检查包装后存放专用库内。
、质量验收应在一个工作日内完成,认真填写验收记录,验收记录应专册记载,保存五年。
、验收合格后,在入库凭证上盖“麻醉药品”专用章,交保管员正式入库,双方在入库凭证上签字保留5年。
、药用罂粟壳的供应工作由专人负责。
、药用罂粟壳直接供应乡镇卫生院以上医疗单位配方使用和市药品监督管理部门指定的中药饮片经营门市部。
、调拨(出库)凭证必须加盖“麻醉药品”专用章。建帐记载所供单位数量、日期、经办人签章,并对所供企业建立档案,档案记载工作由供应部门负责。
、每半年填“麻醉药品进销报表”,经领导审批后,报药材分公司由分公司报药品监督管理局有关部门。
、保养、养护
、罂粟壳必须专库(柜)存放,库(柜)内不得放其它药品和非药品,并有明显标志。
、存放罂粟壳的专库应有安全防盗设施,双人、双锁存放。
、保管员应在一个工作日内完成验收入库,发现数量不准及时向有关部门领导反映。
、罂粟壳实行双人管理,专用帐册。
、药用罂粟壳出库时,必须凭盖有麻醉药品专用章的出库凭证发货。
、药用罂粟壳应做到日清月结,发现溢余、短少、变质等问题,应立即向有关部门和领导反映,其中,溢余的不得合垛并卡,以余补欠,短少的要查清写明原因,做到帐货相符。
、对不可供药用的罂粟壳经单位领导审核,药品监督管理局批准,每年报损一次,在药品监督管理部门监督下销毁。
、养护工作参照“中药饮片养护制度”执行。
、罂粟壳出库必须凭合法凭证付货,应复核凭证是否加盖麻醉药品专用章,手续不全或有疑问不得付货。
、复核数量必须按凭证开列的数量。
、做好记录,项目齐全规范。