文档介绍：通络活血胶囊说明书
篇一:通络活血胶囊说明书
通络活血胶囊
1、基本信息
【性状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。
【规格】:,12粒/板X4板
【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)、白芍(酒制)、六神曲、土鳖虫、自然铜骨碎补等。
【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
【国药准字】:BXX0595(其中字母B代表保健品;20代表国家食品药品监督管理局批准生产的药品;02代表XX年的后两位数,是批准年号;最后四位为批准文号的顺序号。)
【专利号】:(ZL代表专利;96代表1996年申请的专利号;1代表发明;10808代表当年该类专利申请的序号;小数点后面一位数是计算机的检验号,它是用前八位数依次与2、3、4、5、6、7、8、9相乘,将它们的乘积相加所得之和,用11除后所得的余数。)
【禁忌】:孕妇禁用
【注意事项】:在医生指导下使用。
【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。
【包装】:铝塑
【有效期】:两年
2、胶囊的特点
(1)液状油性物可直接封入胶囊,无需使用吸附,包结之类的添加剂,而且软胶囊油性物含量高达60%~85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
(2)若用厚明胶制皮膜,可完全气密封入,胶囊强度和膜遮段性高,内容物可长期保持稳定。据测,明胶皮膜对氧遮段性超过聚乙烯膜30倍以上。对空气中氧非常稳定,能防止空气氧化吸湿等。
(3)摄取后,内容物迅速释放,体内利用率,吸收率高。
(4)内容物均一性佳,含量偏差非常低。
(5)能遮盖某些内容物异臭,异味,尤对一些功能性健康食品,医药品应用较合 1
适。因其与一般食品不同,异味,异臭成份多。
(6)胶囊皮膜的味,色,香,透明度,光泽性均可自由选择,与其他圆形物制品相比,外观光泽好,引人注目。
(7)圆系气密容器,制成后流通时异物不能混入,是一种净化型容器。
(8)对于低沸点,挥发性(如香料等)物质能稳定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分别添加在二层性内容物内。
(9)不需添加粘结剂,成型剂等添加剂,一般软胶囊由明胶、甘油与水制成,系可食用天然制品。
(10)软胶囊在生产与贮藏期间应符合下列要求: 小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀。应外观整洁,不得有粘结,变形或破裂现象,无异臭。
3、药理作用
腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。
注意事项
(1)注意饮食,忌食生冷,油腻食物。
(2)患者需在医生指导下服用。
(3)孕妇禁用。
(4)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
(5)本品性状发生改变时禁止使用。
(6)请将本品放在儿童不能接触的地方。
(7)如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。
(8)服用期间应多休息,防劳累过度。
4、处方与制作方法
(1)处方三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。
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(2)制作方法将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。
5、鉴别
(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用***振摇提取2次,每次20ml,合并***液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各