文档介绍：摘要肝病毒和保肝降酶的功效。本论文以乙肝清处方中两味药——赶黄草和贯叶连西南交通大学硕士研究生学位论文第��乙肝清由贯叶连翘和赶黄草两味药组方而成,经临床验证具有良好的抗乙翘的提取物为原料药,旨在开发具有延长药物作用时间的乙肝清缓释片,以改善患者的顺应性和给药的安全性。本论文研制了日服两次的乙肝清骨架缓释片剂,对其释药机制进行了阐述,并建立了其初步的质量标准。首先,本文建立了本制剂治疗乙肝的活性成分槲皮素和金丝桃素的��含量测定方法、释放条件、释放度的�测定方法;其次,本文进行了一系列的制剂处方筛选实验,包括骨架材料的种类和用量选择、填充剂的选择、制粒粘合剂的筛选、润滑剂的考察等,最终确定了乙肝清缓释片的最佳骨架系统为����蚉���匆欢ū壤�淖楹咸逑担��通过星点设计效应面优化法筛选出了����街止羌懿牧系�最佳用量;此外,本论文还进行了制剂工艺的考察,如片剂的机械强度考察等。最终确定处方和制备工艺为:贯叶连翘提取物�.���匣撇萏崛∥�����樘��.���仓�崦�.������过�目筛,以�����匏�掖既芤菏柿孔稣澈霞量焖俳涟柚屏#�齮�目筛,在��烘干�∈保���可刚�#�鹘谘蛊��牟问�柚檬沟帽酒�的装样量为�����%,并调节压片机的压片压力�蜓蛊�疃�,使片剂的机械硬度保持在����笥遥�频靡腋吻寤菏推�����三批产品的鉴别、含量测定和释放度考察结果表明本制剂工艺的重现性和稳定性良好。本文对乙肝清缓释片在不同环境中的释药行为进行了考察,通过数学模型拟合的方式来阐述本品的释药机制,结果表明:本品表现为为溶蚀和扩散相结合的释药方式,其中溶蚀的释药方式占据绝大的比例,而且随着释放的进行,溶蚀机制的比例呈增加的趋势;�环境和离子强度对本品的释放影响较为显著,在�值越高和离子强度越大的环境下本品的释放越快。最后,本文从性状、鉴别、含量测定、释药曲线等几个方面建立了本品的质量标准,为本品的稳定生产奠定了基础。研究结果表明本品具有良好的�小时缓释性能,本制备工艺的重现性和稳定性良好,所建立的质量标准可用于本品的质量控制。关键词:乙肝清;缓释片;制剂工艺;质量标准;释药机制���.�,���.�
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西南交通大学学位论文创新性声明文中作了明确的说明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。本人郑重声明:所呈交的学位论文,是在导师指导下独立进行研究工作所得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出贡献的个人和集体,均已在本学位论文的主要创新点如下:��兄瞥隽巳辗�酱蔚囊腋吻寤菏推��慕�嗣咳杖�纹捣狈�┑拇�臣�型,减少了患者的服药次数,提高了药物生物利用度及用药的安全性;��匝兄瞥龅囊腋吻寤菏推�氖鸵┗�平�辛瞬�觯����⒘艘腋吻寤菏推�谢钚猿煞值闹柿靠刂品椒ê椭萍恋某醪街柿勘�准。
将挪虢埚学位论文作者签名:雷豸%日期:上。���茫畓≯.西南交通大学学位论文版权使用授权书曲南父逋大莩日期:�恃澹��.≯￥本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。本人授权西南交通大学可以将本论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复印手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于��C芸冢��年解密后适用本授权书;��槐C茑颍�褂帽臼谌ㄊ椤��朐谝陨戏娇蚰诖颉啊��
第��绪论本课题学术背景及研究的目的和意义病毒携带剖�,在世界各地的分布不均,其中有��在亚洲【�浚�磕暝加���地区,在这些地区约有�サ娜丝诔室倚透窝妆砻婵乖�粜浴�。】。乙肝病