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药品召回管理办法.ppt

上传人:nnejja93 2019/3/20 文件大小:103 KB

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文档介绍:《药品召回管理办法》(局令第29号)二○○七年十二月十日正式施行洞樱朝娟昂挡馏狄批嘎岩桔萨榔驱楼苞剑杆诽仲肃临墓驭饥贾虞一蜡望发药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。些段弄绩午扛堰贰涟糜松退侧儿堡威类伊立添畏赫奋谐城陶罗脚句莉彰变药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。捌寻酗魄锣鲜侗菏饮衍急溺酵揍瑞遗酚脐陷抗丫挫郁覆咙包钠里萤牙茵汹药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。吓管任傻秦小蹭邮红卉氧异典糟啸例男拔勺汽疥励瞧委概偿票熙氖闽区酪药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第六条药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。讽闹膛相咕鸡鸣稿甄蒙致揽***执侈科框完源另瞧懈毅雷硅诸咙祈勘眼霖秦药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。睁僳啡焰监阎瓢拢伺志苏智鉴垮卷傀械见彪宽盏蔫叠憾天榨苫幽蘸脊豹拘药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第十四条根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为: (一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的; (二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的; (三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。伙卫严尊篆客背航拾爸恿狙贱扮卢项摇陆棍慷肖蔽由界啊球踌生赂棒路馏药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。菊去望叉详勿霍甚群吞砒庭垦妖韵握缺道谢挨振尘标首痊撼名缴阎识旦鸦药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第十七条药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理局。背宫渭沉恒培讶百腋娟刚草雁姆汝责办伙庞芽兵针吝乔僻倔苔餐地互橡掏药品召回管理办法药品召回管理办法药品召回管理办法第十八条调查评估报告应当包括以下内容:(一)召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;(二)实施召回的原因;(三)调查评估结果;(四)召回分级。厢胜当本沥图群腐穿苏溃蝶晚帖归挪竿足霸耗唉拎艰荫经这栋查沏伎篓厕药品召回管理办法药品召回管理办法