文档介绍：性研究证据的设计和评价内容一、防治性研究在临床实践中的重要性(为什么要做)二、临床防治研究常用设计方案(怎么做)三、临床防治研究证据的评价(如何鉴阅文献)一、(方案)的依据不是依据利益、广告、媒体等的宣传也不是动物实验、逻辑推理。一、防治性研究在临床实践中的重要性上级医生指示个人经验教科书专著期刊文献好的临床研究*实例:胃冰冻治疗胃溃疡1962年美国明尼苏达医学院Wagensteen教授动物实验:胃冷冻在-5~-10℃可减少胃酸分泌,相当于胃切除术。24名自愿者胃冰冻治疗,症状改善,溃疡愈合肯定胃冰冻疗法,学术会议上报告制造胃冰冻机2500台,治疗上万例病人。最终该方法被否定。*实例:颈内动脉阻塞旁路手术颈内动脉阻塞脑梗死脑卒中临床随机对照试验:手术与药物治疗相比,两组5年后的病死率和脑卒中的发生率相同,接受手术治疗者死亡更早。旁路手术并没有为病人带来什么好处。改善供血,减轻患者的症状技术上——可行的生理学——(方法)是否均有效?无害?需要进一步评价。美国曾对2000种药物疗效调查,5%确实有效,15%有一般疗效,80%基本无效。,目前因药物反应住院250万,20万人死于吃错药。*实例:反应停”灾难20世纪50年代,新药“反应停”——能控制妊娠期精神紧张,防止孕妇恶心,有安眠作用1957年首次被用处方1960年很多新生儿四肢缩短和其他畸形追踪原因——孕妇服用了“反应停”1961年被禁用,(方法)应用于临床前需经过严格的临床试验一种新药的批量生产,投放市场,按国家医药管理局规定,除了规定动物实验、毒理试验外,还须按规定进行三期临床试验。,提高治疗性研究的科研设计水平有助于提高临床治疗水平。药物治疗:包括多种药物联合的治疗方案;介入治疗:放射、超声、内镜等;外科手术:康复措施:多种治疗联合的治疗方案:如肿瘤放化疗等;特定形式的治疗单元的评价:冠心病监护病房的作用、特殊护理措施等