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AE训项目-十---阿司匹林的质量检验.doc

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AE训项目-十---阿司匹林的质量检验.doc

上传人:水中望月 2019/10/25 文件大小:46 KB

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文档介绍

文档介绍:实训项目十阿司匹林的质量检验一、(二部)及相关资料;;(二部),准确进行阿司匹林原料药的性状检查和鉴别;(二部),正确使用直接酸碱滴定法测定阿司匹林的百分含量;。二、药品简介(西药增加结构式,理化性质、临床用途;中药增加来源、主要化学成分、临床用途)阿司匹林具有解热镇痛作用,由于阿司匹林为水杨酸和醋酸的合成品,在较潮湿的环境下容易水解成水杨酸,而失效。另外由于阿司匹林对胃的刺激性较大,容易引发胃溃疡及胃出血,所以生产中将阿司匹林包肠衣而形成肠衣片使用。三、实训仪器及试剂阿司匹林肠溶片、电子天平、容量瓶、比色管、溶出度测定仪四、实训注意事项加碱、加热水解阿司匹林时应不时振摇,保证水解完全;然后迅速放冷,尽量避免碱液在受热时吸收二氧化碳。第一部分实训内容实训岗位一查阅相关资料,《国家药典》、取样容器。,应核对请验单的内容与供货是否相符。;当n≤3时,每件取样;当n为4—300时,取样量为+1;当n≥300时,取样量为。;无臭或微带醋酸臭,味微酸;遇湿气即缓缓水解。,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。(),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即得紫堇色。,加碳酸钠试液10ml,煮沸2分钟后,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸的臭气。(光谱集209图)一致。,加温热至约45℃的碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。,加乙醇1ml溶解后,加冷水适量使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取盐酸溶液(9→100)1ml,摇匀;30秒钟内如显色,与对照液(,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水使成1000ml,摇匀,精密量取1ml,加乙醇1mL,水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(%)。,依法检查(附录ⅧO),与对照液(、、,加水使成5ml)比较,不得更深。%(附录ⅧN)。,加乙醇23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液()2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20mL溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液()滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(