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关于印发19项药包材标准的通知.doc

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文档介绍

文档介绍:关于印发《药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)》等19项药包材标准和《药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度(试行)》等5项药包材检验方法的通知  国食药监注[2006]71号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):   根据我局2005年直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)质量标准制(修)定计划,我局组织有关单位制(修)定了《药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)》等19项药包材标准,《药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度(试行)》等5项药包材检验方法(目录分别见附件l、2),现印发给你们,自2006年6月1日起施行。原标准自新标准施行日废止。新标准施行中如有问题请及时与我局联系。   附件:、袋(试行)等19项药包材标准目录         、镉、砷、锑浸出量限度(试行)等5项药包材检验方法目录                                         二OO六年二月二十一日附件1:药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)等19项药包材标准目录 序号     标准名称            标准编号   原标准 I   药用低密度聚乙烯膜、袋         YBB00072005 2   注射剂瓶用铝盖                 YBB00082005 3   输液瓶用铝盖                    YBB00092005 4   三层共挤输液用膜(I)、袋    YBB00102005 5   五层共挤输液用膜(I)、袋    YBB00112005 6   药用固体纸袋装硅胶干燥剂   YBB00122005 7   药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片YBB00132005 8   药用聚酯/铝/聚酯封口垫片  YBB00142005 9   药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片YBB00152005 10  药用口服固体陶瓷瓶              YBB00162005 11  钠钙玻璃输液瓶                YBB00032005   YBB00032002 12  高硼硅玻璃管制注射剂瓶      YBB00292005-1YBB00292002 13  中性硼硅玻璃管制注射剂瓶    YBB00292005-2YBB00292002 14  中性硼硅玻璃安瓿            YBB00322005-2YBB00322002 15  药用高硼硅玻璃管            YBB00012005-1YBB00262003 16  药用中性硼硅玻璃管