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文档介绍

文档介绍:核准日期:修改日期:奥美拉唑肠溶胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊英文名称:OmeprazoleEnteric-coatedCapsules汉语拼音:AomeilazuoChangrongJiaonang【成份】本品主要成份为奥美拉唑。化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑。化学结构式:分子式:C17H19N3O3S分子量:【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。【规格】20mg【用法用量】口服,不可咀嚼。:一次20mg(1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。:一次20~60mg(1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。-艾综合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。【不良反应】本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。【注意事项】,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。。,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。【老年用药】尚无老年用药经验。请参照成人用药剂量或遵医嘱。【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。【药物过量】尚无可靠参考文献。【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称

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