文档介绍：
对影响产品质量的各个因素进行控制,确保生产作业按规定的方式和程序在受控状态下进行。

本程序适用于直接影响质量的生产过程的控制。

业务部负责产品的订购、交付及售后服务工作。
生产部依据顾客要求评审的输出,负责编制生产计划,下达生产任务,指导车间进行生产和过程的控制;负责生产设施的管理。
质检部负责产品全过程的检验和验证。
生产部负责编制各类技术工艺配方及产品工艺流程,相应的工艺规范、作业指导书。
生产车间负责生产设施的使用和日常维护保养,负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

(详见质量手册附录四)

生产部负责编制工艺流程、技术工艺配方,生产部编制《作业指导书》,各工序严格按照《作业指导书》进行作业。当因相关因素的改变需更改《作业指导书》时,则依据《文件控制管理程序》进行相应的修改。

设备质量的控制依据《生产设施管理控过程序》执行。

过程检验员负责跟进每一工序工艺执行情况,当发现有违反工艺操作或不规范操作时,应予以纠正。

过程检验员依据标准或检验文件对质量控制点的工序产品进行检验和试验,并负责对工序产品放行。

对有技能资格要求的工序,行政部依据《人力资源管理控过程序》组织此类工序人员的培训、考核及标识。只有经培训及考核合格的人员才能上岗,定员定岗。生产部负责本工序人员质量的管理和控制,当发现人员质量不合格时,应立即停止其作业,并依据《人力资源管理控过程序》提出人员培训申请,实施培训事宜。当因相关因素的改变而需更新岗位技能时,则应相应的更新《岗位人员任职要求》,并根据《人力资源管理程序》重新进行培训。

特殊过程包括:
产品的质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序;
产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;
该工序产品仅在产品使用和服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。