文档介绍：混悬剂的制备预****报告实验二、混悬剂的制备-预****报告一、混悬剂的基本概念:混悬剂(suspensions)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。〜10um之间,,大者可达50Hm或更大。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系,所用分散介质大多数为水,也可用植物油。二、混悬剂的制备实验原理:制备混悬剂时,应使混悬微粒有适当的分散度,粒度均匀,以减小微粒的沉降速度,使混悬剂处于稳定状态。混悬剂的制备分为分散法和凝聚法。(一)分散法分散法是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质屮制备混悬剂的方法。釆用分散法制备混悬剂时:①亲水性药物,如氧化锌、炉甘石等,一般应先将药物粉碎到一定细度,再加处方屮的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方屮的剩余液体至全量;②疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研均后再加液体研磨混均;③小量制备可用乳钵,大量生产可用乳匀机、胶体磨等机械。粉碎时,釆用加液研磨法,可使药物更易粉碎、〜、硬度大的药物,可采用中药制剂常用的“水飞法”,即在药物中加适量的水研磨至细,再加入较多量的水,搅拌,稍加静置,倾出上层液体,研细的悬浮微粒随上清液被倾倒出去,余下的粗粒再进行研磨。如此反复直至完全研细,达到耍求的分散度为止。“水飞法”可使药物粉碎到极细的程度。(二)凝聚法2•物理凝聚法是将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法。…般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,可制成10um以下(占80%〜90%)微粒,再将微粒分散于适宜介质中制成混悬剂。醋酸可的松滴眼剂就是用物理凝聚法制备的。化学凝聚法是用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。为使微粒细小均匀,化学反应在稀溶液中进行并应急速搅拌。胃肠道***用BaSO4就是用此法制成的。三、处方复方硫磺洗剂注解:硫磺为强疏水性药物,甘油为润湿剂,使硫磺能在水中均匀分散;竣***纤维素钠为助悬剂,可增加混悬液的动力学稳定性;樟脑酯为10%樟脑乙醇液,加入时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒;枸橡酸钠为抗絮凝剂。制备方法:1•取5只干净烧杯,编号1,2,3,4,-10%-5号中,取竣***纤维素钠加于适量蒸憎水中,迅速搅拌使成胶浆状。・5号屮,取沉降硫分次加甘油研至细腻,,过滤后将滤液缓缓加入混合液中在缓缓加入樟脑醯,随加随搅,最后加入水至足量即制得处方一和处方二处方三、四、五在加水前分别缓缓加入枸椽酸钠和三***化铝各处方的量⑴(【注意事项】硫磺因加工方法不同,分为升华硫、沉降硫、精制硫三种。其中以沉降硫的颗粒为最细,故本处方选用沉降硫为佳。,不被水湿润但能被甘油所湿润,故应先加入甘油充分湿润研磨,再与其他药物混悬均匀。,应以细流缓缓加入水中并不断搅拌,为防止析出樟脑结晶。4•硫磺颗粒表面易吸附空气而形成气膜,聚集浮于液面上。所加入甘油润湿研磨,使易与其他药物混悬均匀⑵,加入竣***纤维素钠可增加分散媒的粘度,并能吸附在微粒周围