文档介绍：IS0／TSl6949: 标准审核关键点
一、 ISO／TS16949: 标准审核群介绍
二、业务策划和管理评审审核群——模块A
三、过程监控和改善审核群——模块B
四、新产品开发审核群——模块C
五、产品实现审核群——模块D
六、管理和资源审核群——模块E
七、统计技术审核群——模块F
一、 IS0/TSl6949: 标准审核群介绍
·IS0/TSl6949: 过程模式描述了有内在联络四个步骤之间关系, 这也是成功运行质量管理体系通常要求。
……——信息流
→——增加附加价值活动
图一质量管理过程模式
IS09001:
·计划(P): 为得出符适用户要求和组织方针结果, 建立目标和所需过程。
·做(D): 实施过程
·检验(C): 测量和监控过程和产品是否达成了方针、目标和产品要求, 并汇报结果
·方法(A): 采取方法以连续改善过程表现
·过程模式中各个步骤要求描述了全部组织全部需要有效运行一系列相互联络过程。这些相互联络过程就是我们所说“审核群”。
·审核OMS, 我们在审核群中选择合适样本, 并沿着审核群对它们进行跟踪。
由此, 在审核群各个步骤中我们提出一系列问题以验证是否符合标准要求。
本章安排以下:
·审核群总体描述——(按模块)
·联结和样本——(按模块)
·目标——(按要素)
·要求——(按要素)
·审核什么——(按要素)
·实施有效性——(按要素)
二、业务策划和管理评审审核群——模块A

(1)业务策划和管理评审审核群是最关键审核群之一
假如这个审核群是有效, 那么IS0/TSl6949: 其它要素得到很好实施可能性极大。在业务策划过程中, 管理层承诺通常决定了组织成功或失败。
(2)在下图“业务策划和管理评审审核群”步骤图中, 以用户为中心()是本审核群起点。
①审核员抽取用户要求样本去评定审核群其它部分。
②审核员使用用户期望和要求来检验它们和质量方针()一致性, 然后也要看它们和所选质量目标()和业务计划()联络。
③质量目标推进了质量管理体系策划(), 从而产生了连续改善计划并造成了QMS改变。
④策划()。
⑤接着, 审核员检验内部审核过程()和用户满意度过程()。
⑥这些过程结果在管理评审中评审(假如过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核话, 这些工作应该在管理评审审核前完成)。
⑦最终, 审核管理评审是为了确保质量管理体系得到有效管理, 而且进行改进。
业务策划和管理评审审核群

(1)在本审核群中第一组联结是从用户要求到资源提供, 如上图所表示。
①为了解本节联络, 认识到以用户为中心很关键, 标准要求应就关键用户要求建立质量目标。这些目标必需包含在业务计划中, 并作为质量方针展开。
②这些质量目标需要含有连续改善目标并配置对应资源。所以, 仅仅是选择部分用户要求和质量目标样本是不够。比较合理方法是: 审核员需要从关键用户要求开始, 紧跟着对审核群其它要求进行审核, 并抽查相关文件。审核员必需全方面地根当地对审核群进行审核。业务计划目标是本审核群关键证据。
(2)第二组联结是从内部审核(), 用户满意度(), 过程监控和测量()和产品监控和测量(), 到管理评审()
①。要求, 制造过程需要额外证据。
②审核员应该能够研究该过程并问询组织是否测量这个过程合适指标。对制造过程而言, 审核必需抽查具体过程消息, 如过程能力。
③审核本审核群时, 适宜样本数是选择5—10个关键用户要求。
三、过程监控和改善审核群——模块B

(1)QMS包含四种类型过程
①ISO/TSl6949:过程
②产品实现过程
③业务过程
④支持过程
ISO/TSl6949:汉字件实施和有效性证据是QMS要求过程, 比如内审, 统计,