文档介绍：药品监督管理机构
药品监督管理机构药品监督管理机构
关键词
药品监督管理体制(drug regulatory system)
国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration, SFDA)
中国药品生物制品检定所（National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, NICPBP）
药品行政许可(Drug Administrative Approving)
药品行政处罚(Drug Administrative Punishments)
药品行政强制(Drug Administrative Enforcement Measures)
核心问题
药品监督管理体制
 药品监督管理行政机构
 药品监督管理技术机构
 药品行政许可项目
 药品行政处罚的种类及程序
美国联邦政府药品监督管理机构
重点和难点
重点：
药品监督管理主管机构和相关机构
难点：
药品监督管理体制、药品行政处罚、药品行政许可
第一节 药品监督管理
一、药品监督管理的内容
二、药品监督管理职权
三、药品监督管理体制
一、药品监督管理的内容
1、药品管理
2、药事组织及药事行为管理
3、药师管理
二、药品监督管理职权
药品监督
管理职权
管制严格性
健康关联性
技术性
自由裁量性
三、药品监督管理体制
1、药品监督管理主管机构
国家级
省级
地市级
县级
药品监督管理部门
国家食品药品监督管理局
省级药品监督管理局
市级药品监督管理局
县级药品监督管理局
省政府
市政府
县政府
中国药品生物制品检定所
省级药检所
市级药检所
县药检所
省以下实行垂直管理
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药品监督管理主管机构
药品监督管理部门设置及职能
原国家食品药品监督管理局
局内设司室
办 公 室
政策法规司
药品注册司
药品安全监管司
食品安全监察司
药品市场监督司
医疗器械司
人事教育司
国际合作司
食品安全协调司