文档介绍：1 1化妆品检验标准研究化妆品检验标准研究广东省保化检测中心广东省保化检测中心李直路李直路副主任副主任/ /高工高工化学检测实验室化学检测实验室 CMA CMA 评审员评审员办公电话办公电话:020-86000863 :020-86000863 p://- E- mail:gdctc@ mail:gdctc@ 2 2化妆品卫生标准体系化妆品卫生标准体系化妆品质量标准体系化妆品质量标准体系化妆品检测方法标准化妆品检测方法标准? 3 3化妆品卫生标准体系化妆品卫生标准体系 4 4一、化妆品卫生标准和规范一、化妆品卫生标准和规范化妆品卫生标准化妆品卫生标准( ( GB GB 7916-1987 7916-1987 ) ) 化妆品卫生规范化妆品卫生规范( (199 199 9 9年版年版) )化妆品卫生规范化妆品卫生规范( (2002 2002 年版) 年版) 化妆品卫生规范化妆品卫生规范( (2007 2007 年版) 年版) 化妆品卫生标准化妆品卫生标准( ( GB GB 7916-2008 7916-2008 ) ) 5 5标准和规范对要求的规定标准和规范对要求的规定 6 6 标准和规范对化妆品组分的规定标准和规范对化妆品组分的规定 7 7卫生化学检验方法卫生化学检验方法 pH 、镉、锶、总***、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、α-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素 D 2维生素 D 3 铅、******、铅、******、甲醇甲醇邻苯二甲酸酯类、磺***类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝***、糖皮质激素、二乙醇***、防腐剂、稀土元素、丙烯酰***、三***卡班 87 87 标准标准 02 02 规范规范 07 07 规范规范 08 08 标准标准 4 421 2127 27 40 40 8 8 卫生化学检验方法研究及更新的趋势卫生化学检验方法研究及更新的趋势●●化学方法逐渐被仪器方法取代化学方法逐渐被仪器方法取代●●同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分同一种分析方法的适用范围扩大应用到更多的组分●●同一种物质要求有一种以上分析方法,如果有两个以上同一种物质要求有一种以上分析方法,如果有两个以上的检验方法时,可根据设备技术条件选择使用,但以第的检验方法时,可根据设备技术条件选择使用,但以第一法为仲裁法。一法为仲裁法。●●方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应方法更新与国家化妆品卫生管理要求相适应●●方法研究的标准化分类: 方法研究的标准化分类: 《《化妆品卫生规范化妆品卫生规范》》国家标准: 国家标准: GB- GB/T- GB- GB/T- 轻工行业标准: 轻工行业标准: QB- QB/T- QB- QB/T- 出入境检验检疫行业标准: 出入境检验检疫行业标准: SN/T- SN/T- 国际标准国际标准: : 美国药典美国药典 USP-NF USP-NF 欧洲药典欧洲药典 ●●方法选择的权威性依次为:国家强制性标准、行业强制方法选择的权威性依次为:国家强制性标准、行业强制性标准、推荐性标准、国际标准性标准、推荐性标准、国际标准 9 9人体安全性与功效性评价方法人体安全性与功效性评价方法 1、发布的人体安全性与功效性评价方法《化妆品卫生规范》(2007 年版) ●●人体皮肤斑贴试验●●人体试用试验安全性评价●●防晒化妆品防晒效果人体试验●●防晒化妆品防晒指数( SPF 值)测定方法●●防晒化妆品防水性能测定方法●●防晒化妆品长波紫外线防护指数( PFA 值)测定方法 10 10 2 2、正在研究的人体安全性与功效性评价方法、正在研究的人体安全性与功效性评价方法●●美乳类美乳类化妆品人体安全性和美乳作用检验方法化妆品人体安全性和美乳作用检验方法●●袪斑美白类袪斑美白类化妆品人体安全性和功效检验方法化妆品人体安全性和功效检验方法●●育发类育发类化妆品人体安全性和育发作用检验方法化妆品人体安全性和育发作用检验方法●●健美类健美类化妆品人体安全性和健美作用检验方法化妆品人体安全性和健美作用检验方法●●除臭类除臭类化妆品人体安全性和功效检验评价方法化妆品人体安全性和功效检验评价方法●●脱毛类脱毛类化妆品人体安全性和功效检验评价方法化妆品人体安全性和功效检验评价方法●●去头皮屑类去头皮屑类化妆品人体安全性及功效性试验方法化妆品人体安全性及功效性试验方法