文档介绍：30种药品检验仪器自检和操作规程
2
———————————————————————————————— 作者：
———————————————————————————————— 日期：
个人收集整理 勿做商业用途
个人收集整理 勿做商业用途
3
个人收集整理 勿做商业用途
30种药品检验仪器自检和操作规程
仪器自检规程
1．净化工作台和净化空调器
2．半自动青霉素电位滴定仪
3．四道生理记录仪
仪器操作规程
1．高压消毒锅
2．AE-240电子天平
3．AEL—200电子天平
4．ZRS-6型智能溶出试验仪
5．ZRS-4型智能溶出试验仪
6．BP-9300高分子杂质分析仪
7．ZY—300A型抑菌圈测量仪
8．AD-
9．LDZ4-
个人收集整理 勿做商业用途
个人收集整理 勿做商业用途
4
个人收集整理 勿做商业用途
10．ZRY-2智能热原仪
11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统
12．ZYT—1型自动永停滴定仪
13．智能崩解试验仪 ZBS-6B型
14．Waters 高效液相色谱仪
15．501/486/U6K/746 HPLC仪
16、 DL?熔点测定仪
17．pHS—3C型酸度计
18．旋转式粘度计
19．紫外分光光度计 UV-2401PC
20．紫外分光光度计 UV-160
21．天平的操作规程与维护保养
22．折光计
23．韦氏比重秤
24．TLC操作规程
个人收集整理 勿做商业用途
个人收集整理 勿做商业用途
5
个人收集整理 勿做商业用途
25．TLC照相操作规程
26．显微镜的使用规程及日常维护
27。 DWNER`SMANUAL 纯水器
一、仪器自检规程
1、净化工作台和净化空调器
技术指标：
1）净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定
2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定
检定方法
1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡
2）用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0。5μ和5μ），做好记录
3）用平皿计数法测定30分钟的沉降菌，做好记录
1。3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理（清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)
1。4 检定周期
1）净化工作台：必要时或半年
个人收集整理 勿做商业用途
个人收集整理 勿做商业用途
6
个人收集整理 勿做商业用途
2)净化空调器：必要时或每次抽样时
2、半自动青霉素电位滴定仪
本仪器为配合中国药典一九九五年版******电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。
主要技术规格
电源电压：220V±10％，50Hz
工作条件:环境温度0—40℃
相对湿度:80％（20℃）
电位值输入范围:0±1000MV
测量精度：％
检定方法
取经110℃干燥至恒重的基准***化钠约15mg，精密称定，加水50ml使溶解，以下按照本仪器"使用说明书”四项"操作与使用”测得******滴定液（0。02mol/l)的浓度；滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VIIA）,详细记录******滴定液(）的消耗体积和电位，根据******滴定液（0。02mol/l）的消耗量和***化钠的取用量,算出******滴定液（0。02mol/l）的浓度。％。
个人收集整理 勿做商业用途
个人收集整理 勿做商业用途
7
个人收集整理 勿做商业用途
2。3 检定周期二年。
3、四道生理记录仪
3。1 生物电放大器
1）阻尼校验方法
连续打下数个 l毫伏标准电压后按以下判断:如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。
2)频率响应性校验
校验的方法是持续按下标准电压 1mV按钮不要松开,这时基线首先迅速升高（至10mm），然后逐渐下降，在描笔回到基线之上三分之一(即下降了三分之二)，可于该处做一水平直线与逐渐下降的基线相交，计算此点至开始打标的时间。低频率良好者应大于2秒，。
3）正