文档介绍：近红外光谱法快速分析感康中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量* 蒋朝军陈渝飞王冰崔相勇高峰张梦亮滕利荣(吉林大学生命科学学院长春130012) 摘要应用近红外漫反射光谱法对感康中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺的台量进行了定量分析。讨论了不同顼处理方法对建立模型的影响。对乙酰氯基酚采用一阶导数光谱,选择主园子教为4,在1640。2500rtrrt波长范围建立最优的偏最小二乘模型;盐酸金刚烷胺采用二阶导数光谱,选择主园子数为5,在1100—1865nm波长范围建立最优的偏最小二乘模型。%,15个预测集样品相对标准偏差(RSO)为 %%,15个预测集样品相对标准偏差(roD)为 3,379%。关键词近红外漫反射光谱;偏最小二乘法;对乙酰氧基酚;盐酸盎刚烷胺感康为解热镇痛抗病毒感冒药,其主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、人工牛黄、马来酸氯苯那敏等。感康中对乙酰氨基酚的常规测量方法有高效液相色谱法?、库仑滴定法[“、电化学测定法[3]、紫外分光光度法[4]等,盐酸金刚烷胺的常规测量方法有极谱测定[5]、比色法[6】及药典规定的滴定法[4j等,但这些方法往往需要进行复杂的样品制备和预处理,破坏样品,不适合生产过程中的快速检验。近红外(Nm)光谱分析技术是近年来引入制药行业的高效绿色分析新技术。由于其可直接对样品进行扫描分析,具有快速、无损、不使用有机溶剂,样品制备简单等特点,在药物分析领域中的应用相当广泛。它不仅适用于药物的多种不同状态如原料、完整的片剂、胶囊与液体等制剂,还可用于不同类型的药品,如蛋白质类药物、中草药和化学药等的含量测定分析。本文拟应用此方法建立快速测定感康中两种主药对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量。 1实验部分 uv一3150型紫外可见近红外分光光度计(日本岛津公司),附件tSR一3100积分球。对乙酰氨基酚原料药购于蚌埠八一药业有限公司、盐酸金刚烷胺原料药购于武汉远城科技发展有限公司。硬脂酸镁、糊精、羧甲基纤维素、淀粉等辅料购于成都市泰山薄膜包衣有限公司,均符合药典2030年版要求;BsS04标准品(和光一级,日本和光纯药工业株式会社)。-基金项目:吉林省科技发展基金(20020503—2)。作者简舟:蒋朝军,男,。主要从事j丘红外光谱在药物分析方面的研究。电话:0431— 5168641—433;E-mail:cIl删Ⅱ.jira'Ⅵ***@。通讯联系人:朦利荣,男,,博士生导师。主要从事生物技术制药方面的研究。电话:0431— 5168646;E-maih ******@jlu.。 596 ,其中15个作为预测集,36个作为校正集。各样品组分含量的统计结果列于表1。表1预测集与校正集样品统计结果样品数最大含量/% 最小古量/% 平均含量/% 对乙酰氨基酚 36 4909l 校正集盐酸金刚烷胺 36 013 19940 对己酰氪基酚 45 850 预测集盐酸金刚烷胺 lS 21 64I 20022