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上传人:yzhluyin9 2016/7/10 文件大小:0 KB

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文档介绍

文档介绍:布林佐***滴眼液说明书【药品名称】通用名称:布林佐***滴眼液汉语拼音: bulinzuoandiyanye 商品名称:派立明【医保类别】乙类【成份】布林佐***, 苯扎******, 甘露醇糖, 卡波美 974P , 四丁酚醛, 依地二钠, ***化钠, 盐酸/氢氧化钠( 调节 pH 值) 和纯水。【性状】白色或类白色的均匀混悬液。【适应症】适用于下列情况降低升高的眼压:高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效,或者有使用禁忌证的患者单独的治疗药物,或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。【规格】 5ml:50mg(1%) 【用法用量】当作为单独或者协同治疗药物时,其使用剂量是往患眼结膜囊内滴入 1 滴派立明,每天两次。有些患者每天三次时效果更佳。通常推荐在点药后压迫鼻泪道或者足轻轻闭上眼睛。这样可以减少眼部应用时全身的吸收剂量,从而减少全身副作用。当用派立明替代另外—种抗青光眼药物时, 停用该药物, 并在第二天开始使用派立明。假如同时应用不止一种抗青光眼眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔 5 分钟。【不良反应】在超过 1500 名患者参加的单独使用派立明 TM 或者联合 %噻吗心安使用的临床研究中, 最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是: 味觉改变( 口苦或者异味)( %), 滴药后一过性视物模糊,持续几秒到几分(%) 。下列是派立明 TM 临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见( 不到 10%) 或者少见(不到 1%)。眼部作用: 常见: 视物模糊, 眼部不适( 滴药时灼烧感或者刺痛), 异物感和眼部充血。少见:眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲劳、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。下列眼部影响仅见于派立明 TM 与噻吗心安联合使用:少见:角膜糜烂。【禁忌】对布林佐***或者药品成分过敏者,已知对磺***过敏者,严重肾功能不全,高氮性酸中毒(参见[ 肝肾功能不全患者用药])。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:没有研究派立明在孕妇中使用情况。动物实验显示有生殖毒性( 参见 5-3) 。对人类的潜在危害还不得而知。除非明确的需要,孕妇不要使用。哺乳期妇女:现在还不知道布林左***是否通过人类的乳汁排泌,但可通过小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂养时强烈推荐避免使用派立明。【儿童用药】没有派立明在 18 岁以下儿童应用的效果和安全性的资料。不推荐这些患者使用派立明。【老年用药】对于老年人没有更改药物剂量的必要。【注意事项】派立明是一种磺***药, 虽然是眼部滴用, 但仍能被全身吸收。因此磺***药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。如果出现严重的药物反应或者过敏, 应立即停用眼药。口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。没有研究同时使用口服碳酸酐酶抑制剂和派立明的作用, 因此不推荐同时使用这两种药物。目前派立明治疗假性囊膜剥脱性和色素性青光眼的经验有限。在青光眼的联合治疗中, 主要评测了派立明和噻吗心安联合应用效果。因此关于和其它抗青光眼药物的联合使用的资料很有限。没有研究派立明在闭角型青光眼中使用情况。没有研究布林佐腔对受损角膜内皮( 特别是内皮计数低的患者) 可以出现的潜在的作用。特别提到的是,没有研究药物对配戴隐形眼镜患者的影响, 因此推荐他们使用派