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盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书.docx

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文档介绍

文档介绍:盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液
商品名:拜复乐 ? Avelox?
英文名: Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音: Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye
本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为: 1- 环丙基 -7-{ (S,S)-2 ,8- 重氮 - 二环 [ 壬-8- 基}-6- 氟-8- 甲氧 -1 ,4- 二氢 -4- 氧 -3- 喹啉羧酸盐酸盐。
其结构式为:
分子式: C21H24FN3O4· HCl
分子量:
【性状】
本品为黄色的澄明液体。
【适应症】
成人 ( ≥18岁 ) 上呼吸道和下呼吸道感染, 如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。
【规格】
250ml∶莫西沙星

,

氯化钠。
【用法用量】
给药方法 :根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内 I 、II 、III
期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为 90分钟。 ( 国外推荐莫西沙星静脉
给药的输液时间应大于 60分钟。 )
剂量范围 (成人):
推荐剂量为一次 , 一日一次 ( 一次 1瓶,一日一次 ) 。
疗程:
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。 治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:
慢性支气管炎急性发作: 5天
社区获得性肺炎:序贯给药 ( 静脉给药后继续口服用药 ) 推荐的总疗程为 7~14天。
急性窦炎: 7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为 7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。
莫西沙星注射液在临床试验中最多用过 14天。
给药方法:
静脉给药的时间应为 90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定 24小时以上,因
此被认为可以合并给药:
注射用水
%氯化钠注射液
1摩尔氯化钠注射液
5%葡萄糖注射液
10%葡萄糖注射液
40%葡萄糖注射液
20%木糖醇注射液
林格氏液
乳酸林格氏液
Aminofusin10%( 生产厂家 : Pharmacia&Upjohn)
Jonosteril D5 ( 生产厂家 : Fresenius Kabi)
若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药 ( 见不相容性 ) 。
只有澄明的溶液才能使用。
老年人
老年人不必调整用药剂量。
儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。 ( 见特别提醒和注意事项 ) 肝损害
轻度肝功能损伤 (Child-Pugh A ,B) 的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者 (Child-Pugh C) 的药代动力学数据。
肾损害

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