文档介绍：帕米膦酸二钠注射液说明书 3- 566 帕米膦酸二钠注射液说明书【药品名称】通用名:帕米膦酸二钠注射液曾用名: 商品名: 英文名: Pamidronate Disodium Injection 汉语拼音: Pɑ milinsu ɑn Ern ɑ Zhusheye 本品主要成份为:帕米膦酸二钠。其化学名称为: 3- 氨基-1- 羟基亚丙基-1,1- 二膦酸二钠五水合物。结构式: 分子式: C 3H 9 NNa 2O 7P 2· 5H 2O 分子量: 【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。【药代动力学】文献报道,癌症病人以该品 45mg 溶于 500ml 生理盐水后静脉滴注 4 小时以上,滴注结束时血浓度为 ? g/ml , 平均有 51% 的药物以原形从尿中排泄; 尿的排泄显示双相处置动力学特点,?和?半衰期分别为 小时和 小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达 300 天。【适应症】恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。【用法用量】治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的 % 生理盐水或 5% 葡萄糖液中。静脉缓慢滴注 4小时以上,浓度不得超过 15mg/125ml ,滴速不得大于 15~ 30mg/2 小时。一次用药 30~ 60mg 。治疗高血钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般: 血钙 mmol/L < ~ ~ > mg% < ~ ~ > 剂量 mg 15~ 30 30~ 60 60~ 90 90 【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。【禁忌】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。【注意事项】 1 .本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。帕米膦酸二钠注射液说明书 3- 567 2 .本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。 3 .动物实验中使用本品曾发生肾毒性,故肾功能损伤者慎用。 4 .用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达 2L 以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。【儿童用药】一般不用,可能影响骨骼成长。【老年患者用药】适当减量。【药物相互作用】【药物过量】过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。【规格】 5ml : 15mg( 以无水物计) 【贮藏】密闭保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称: 地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址: 帕米膦酸二钠注射液说明书 3- 568 哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液说明书【药品名称】通用名:哌泊噻嗪棕榈酸酯注射液曾用名: 商品名: 英文名: Pipotiazine Palmitate Injection 汉语拼音: Pɑ ibos ɑ iqin ɡ zhon ɡ lusu ɑ nzhi Zhusheye 本品主要成份为:哌泊噻嗪棕榈酸酯。结构式: 分子式: 分子量: 【性状】本品为黄色澄明油状液体。【药理毒理】动物试验证明,药物从注射点缓慢向组织中扩散,在组织中药物分子被酶水解生成具有中枢性作用的物质—哌泊噻嗪。通过对大鼠对抗苯丙胺和阿扑吗啡引起的刻板动作症等十项试验证明,本药具有强力的中枢活性,其生物活性衰减缓慢,具有长效抗精神病作用,本品能有效地激发中枢多巴胺的代谢,选择性地增加 3,4- 二羟苯乙酸硫酸酯的血浆水平。本品对心血管及呼吸系统无明显影响,无抗胆碱能作用,仅有微弱的抗肾上腺素能作用。【药代动力学】大鼠肌肉注射氚标记的哌泊噻嗪棕榈酸酯 时,酯和哌泊噻嗪的血浆浓度不超过 100 ? g/L ,脑中最大浓度不超过 200 ? g/kg , 20~ 30 天内约有 50% 放射活性物排出体外, 80 天后有 90% 排出体外, 80天内任何时刻注射药物的那条腿留有的放射活性占整体的 95% , 45 天从尿和粪中排出的放射活性物占注入的 65% ,从粪中排出的约是从尿中排出的 10 倍。【适应症】吩噻嗪类长效抗精神病药物,主要适用于慢性或急性非激越型精神分裂症,对具有妄想和幻觉症状的精神分裂症有较好疗效。【用法用量】肌内注射: 在医生指导下使用, 供深部肌