文档介绍：30种药物检查仪器自检和操作规程
仪器自检规程
1．净化工作台和净化空调器
2．半自动青霉素电位滴定仪
3．四道生理记录仪
仪器操作规程
1．高压消毒锅
2．AE-240电子天平
3．AEL-200电子天平
4．ZRS-6型智能溶出实验仪
5．ZRS-4型智能溶出实验仪
6．BP-9300高分子杂质分析仪
7．ZY-300A型抑菌圈测量仪
8．AD-
9．LDZ4-
10．ZRY-2智能热原仪
11．MS-302多媒体化生物信号记录分析系统
12．ZYT-1型自动永停滴定仪
13．智能崩解实验仪 ZBS-6B型
14．Waters 高效液相色谱仪
15．501/486/U6K/746 HPLC仪
16、DL?熔点测定仪
17．pHS-3C型酸度计
18．旋转式粘度计
19．紫外分光光度计 UV-2401PC
20．紫外分光光度计 UV-160
21．天平操作规程与维护保养
22．折光计
23．韦氏比重秤
24．TLC操作规程
25．TLC照相操作规程
26．显微镜使用规程及寻常维护
27. DWNER`SMANUAL 纯水器
一、仪器自检规程
1、净化工作台和净化空调器
技术指标：
1)净化工作台操作台面空间尘粒数和沉降菌应符合GMP100级规定
2)净化空调器空间尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级规定
检定办法
1)检定前仪器应先打开20～30分钟使平衡
2)用尘粒计数器测定空间尘粒数(),做好记录
3)用平皿计数法测定30分钟沉降菌,做好记录
以上二项若达不到规定规定,应及时进行解决(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)
检定周期
1)净化工作台：必要时或半年
2)净化空调器：必要时或每次抽样时
2、半自动青霉素电位滴定仪
本仪器为配合中华人民共和国药典一九九五年版******电位滴定法实行测定青霉素类抗生素电位滴定专用仪器。
重要技术规格
电源电压：220V±10%，50Hz
工作条件:环境温度0-40℃
相对湿度:80%(20℃)
电位值输入范畴:0±1000MV
测量精度:%
检定办法
取经110℃干燥至恒重基准***化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,如下按照本仪器"使用阐明书"四项"操作与使用"测得******滴定液()浓度;滴定同步按照中华人民共和国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VIIA),详细记录******滴定液()消耗体积和电位,依照******滴定液()消耗量和***化钠取用量,算出******滴定液()%.
检定周期二年.
3、四道生理记录仪
生物电放大器
1)阻尼校验办法
持续打下数个 l毫伏原则电压后按如下判断：如升降线基本陡直，横线基本平直既为阻尼正常。
2)频率响应性校验
校验办法是持续按下原则电压 1mV按钮不要松开，这时基线一方面迅速升高(至10mm)，然后逐渐下降，在描笔回到基线之上三分之一(即下降了三分之二)，可于该处做一水平直线与逐渐下降基线相交，计算此点至开始打标时间。低频率良好者应不不大于2秒，。
3)正负电位放大率对称性校验
校验时持续按下标难 1mV按钮不要松开。使基线迅速向上移位，并迅速下降。待基线回归至接近原基线水平时，松开原则毫伏按钮，使基线又迅速向下移位，然后测量向上与向下移位距离，两者相差应不不不大于5％。
4)敏捷度校验
通过一种校验好原则1毫伏电压电源输入而调节敏捷度调节旋纽，使 1mV移位10mm，即波幅 。
5)走纸速度校验
普通采用输入一交流干扰电信号办法，就是25mm(1秒钟距离)或50mm内与否有50个交流干扰波。
6)描笔摆动范畴校验
描笔摆动范畴规定幅度大而不失真。若描笔位置在图纸中央时，描记原则电压曲线振幅为10mm，而当描笔位置在图纸两边时，描记振幅也应为10mm。
血压放大器校验
1)血压传感器敏捷度校验
将传感器一端与血压计连接，另一端与大气隔绝，将板面上敏捷度开关置于50mmHg/DIV，按下MEAS按钮，调节记录仪与监视器位置旋钮使基线对准某一刻度。使压力计充气至100mmHg，调节敏捷度细调使记录仪起至2cm处，放气使压力计至0mmHg，此时记录仪应回到原基线位置。
2)敏捷度校验
按下CAL Ⅱ即为100mmHg/DIV原则电压，调CALADJ使记录仪偏移基线2厘米，按下CAL I将敏捷度开关调至50mmH