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第一章 总 那么  　第一条为标准兽药生产质量管理标准〔以下简称“兽药GMP〞〕检查验收活动，根据?兽药管理条例?和?兽药生产质量管理标准?的规定，制定本方法。 兽药聚乙烯水剂瓶　　第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准，负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监视，具体工作由农业部兽药GMP工作委员会办公室承当。 　　省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、省级兽药GMP检查员培训和管理及企业兽药GMP日常监管工作。 第二章申报与审查 　　第三条新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验企业应当在?兽药生产许可证?有效期届满6个月前提交申请。 　　第四条申请验收企业应当填报?兽药GMP检查验收申请表?〔表1〕，并按以下要求报送申报资料〔电子文档，但?兽药GMP检查验收申请表?及第4、5、8、14目资料还需提供书面材料〕。 　　新建企业须提供第1至第13目资料；原址改扩建、复验、异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料，迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、13目资料；中药提取企业须提供第18目资料。 　　； 　　〔须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系〕； 　　、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表〔包括文化程度、学历、职称等〕，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表； 　　、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所〔含检验动物房〕平面布置图及仪器设备布置图； 　　〔含生产动物房〕概况及工艺布局平面图〔包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气干净级别〕；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图； 　　、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况； 　　〔包括仪器仪表、量具、衡器等〕校验情况；  兽药塑料疫苗瓶B66-250ml　　〔区〕检测报告； 　　、检验仪器设备目录〔需注明规格、型号、主要技术参数〕； 　　、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样X； 　　； 　　12.〔拟〕生产兽药类别、剂型及产品目录〔每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至