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欧洲药品生产质量管理规范.pdf

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文档介绍

文档介绍:: .
..................................12
通则..........................................................................12
生产过程中交叉污染的预防......................................................12
验证..........................................................................13
原料..........................................................................13
生产操作:中间产品和待包装产品.................................................13
包装材料......................................................................13
包装操作......................................................................14
成品..........................................................................14
不合格品、回收及退回物料.......................................................14
1第六章 质量控制
原则..........................................................................15
通则..........................................................................15
质量控制实验室管理规范........................................................15
销售产品的稳定性考察..........................................................16

第七章 委托生产与委托检验
原则..........................................................................18
通则..........................................................................18
委托方........................................................................18
受托方........................................................................18
合同..........................................................................18

第八章 投诉与召回
原则..........................................................................19
投诉..........................................................................19
召回..........................................................................19