文档介绍：原药材检验标准操作规程
木鳖子检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
原药材检验标准操作规程
木鳖子检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
分发部门
质量控制部、质量保证部
目 的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准
确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制 规范》。
内 容：
1、 性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品呈扁乎圆板状，中间稍隆起或微凹陷，直径2〜4cm,。表 面灰棕色至黑褐色，有网状花纹，在边缘较大的一个齿状突起上有浅黄色种脐。 外种皮质硬而脆，内种皮灰绿色，绒毛样。子叶2,黄白色，富油性。有特殊的 油腻气，味苦。
2、 鉴别
主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
：
***醛试液:取水合***醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,
即得。
：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或
液化苯酚1滴，即得。
,研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合***醛搅拌均 匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片， 即得。
，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖 玻片，即得。
，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许 稀甘油，加盖玻片，即得。
本品粉末黄灰色。厚壁细胞椭圆形或类圆形，边缘波状，直径51〜117 um, 壁厚，木化，胞腔明显，有的狭窄。子叶薄壁细胞多角形，内含脂肪油块和糊粉 粒；脂肪油块类圆形，直径27-73 um,表面可见网状纹理。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录VI B）试验，吸取〔含量测定〕 项下的供试品溶液及对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三*** 甲烷-甲醇-水（8： 2 : 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶 液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
3、检查
二氧化硫残留量
二氧化硫残留量按中国药典2010年版第一增补本附录二氧化硫残留量测定 法测定，取本品细粉10g,精密称定，置于两颈圆底烧瓶中，加水300ml—400 ml （应加水至没过氮气导气管的下端），取6mol/L盐酸10ml加入带刻度的分液漏 斗中连接分液漏斗，并导入氮气至瓶底，。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1 ml作为吸收