文档介绍：原药材检验标准操作规程
鸦胆子检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
原药材检验标准操作规程
鸦胆子检验标准操作规程 执行1日期
起草
审核
批准
部门
质量控制部
质量控制部
质量保证部
生产制造部
质量负责人
姓名
签名
日期
分发部门
质量控制部、质量保证部
目 的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准
确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制 规范》。
内 容：
1、 性状
取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：
本品呈卵形，长6~10mm,直径4~7mm。表面黑色或棕色，有隆起的网 状皱纹，网眼呈不规则的多角形，两侧有明显的棱线，顶端渐尖，基部有凹陷的 果梗痕。果壳质硬而脆，种子卵形，长5~6mm ,直径3~5mm ,表面类白色 或黄白色，具网纹；种皮薄，子叶乳白色，富油性。气微，味极苦。
2、 鉴别
主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
：
***醛试液:取水合***醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解, 即得。
：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或
液化苯酚1滴，即得。
,研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合***醛搅拌均 匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片， 即得。
，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖 玻片，即得。
，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许 稀甘油，加盖玻片，即得。
本品果皮粉末棕褐色。表皮细胞多角形，含棕色物。薄壁细胞多角形，含草 酸钙簇晶和方晶，簇晶直径约至30|imo石细胞类圆形或多角形，直径14〜38pm。 种子粉末黄白色。种皮细胞略呈多角形，稍延长。胚乳和子叶细胞含糊粉粒。
取本品粗粉1g,加石油醍(60~90°C)20ml＞声处理30分钟，滤过，滤液 补加石油醍(60~90°C)至20ml,作为供试品溶液。另取鸦胆子对照药材lg,同 法制成对照药材溶液。再取油酸对照品，加石油酷(60~90。。制成每1ml含3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录VI B) 试验，吸取上述三种溶液各1〜3町，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醍 (60~90°C)-乙酸乙酯-冰醋酸( ： : 0. 1)为展开剂，展开，取出，
晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照 品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、检查
主要使用仪