文档介绍：临床研究知情赞同书模板
临床研究知情赞同书模板
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知情赞同书·知情见告页
亲爱的患者：
医生已经确诊您为（疾病名称）。我们将邀请您参加一项
研究 ,
四、参加研究可能的得益
优选
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写明患者可能的得益
只管已经有凭证提示有满意的疗效，但这其实不可以保证对您一定
有效。本研究所采纳的也不是治疗的独一的方法。
如对您的病情无效，您能够向医生咨询有可能获取的代替治疗方法。
五、参加研究可能的不良反响、风险和不适、不方便
见告参加研究可能的不良反响、风险和不适、不方便，并明确表示对其的办理方案和可能的赔偿方案。
假如在研究时期您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何不测状况，不论是
否与研究有关，均应实时通知您的医生，他 / 她将对此作出判断并给与合适的医疗办理。
您在研究时期需要准时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。
六、有关花费
见告患者诊疗和治疗过程中哪些花费可免，哪些需要自己负担；
见告患者出现不良反响时，研究者能否负担办理不良反响的花费和患者可能获取的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗因为本研究可能带来的伤害。假如在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会判定其能否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将依据我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验有关的伤害供给治疗的花费及相应的经济赔偿）。
关于您同时归并的其余疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围以内。
七、个人信息的保密
您的医疗记录（研究病历 /CRF、化验单等）将完好地保存在您所就诊的医院。医生会将化验和其余检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会和药品监察管理部门将被赞同查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公然报告将不会表露您的个人身份。我们将在法律赞同的范围内，尽全部努力保护您个人医疗资料的隐私。
依据医学研究伦理，除了个人隐私信息外，试验数据将可供民众查问和共享，查问和共享将只限于鉴于网络的电子数据库，保证不会泄露任何个人隐私信息。
八、如何获取更多的信息？
您能够在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并获取相应的解答。
假如在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您持续参加研究的意向时，您的医生将会实时通知您。
九、能够自发选择参加研究和半途退出研究
能否参加研究完好取决于您的意向。您能够拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗或有其余方面利益的损失。
出于对您的最大利益考虑，医生或研究者可能会在研究过程中随时中断您持续参加本项研究。
假如您因为任何原由从研究中退出，您可能被咨询有关您使用试验药物的状况。假如医生以为需要，您也可能被要求进行实验室检查和体格检查。
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