丙戊酸钠说明书.docx

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成分
本品为红色澄清的粘稠液体适应A本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
30状态引起的缺氧，可能增加母亲和未出生婴儿的死亡危险。与本品相关的危险：在动物：已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。
新生儿风险：偶有报告母亲妊娠期间使用丙戊酸钠，新生儿发生出血综合征。这种出血综合征与血小板减少、纤维蛋白原缺乏和/或其他凝血因子减少有关；纤维蛋白原缺乏症也曾报道过，并且可能致命。然而，这种综合征必须与苯巴比妥及酶诱导剂诱发的维生素K因子降低进行鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。因此，应测查新生儿的血小板计数、血浆纤维蛋白原浓度、凝血实验及凝血因子。已经有新生儿低血糖的病例报告，他们的母亲在妊娠末三个月期间服用了丙戊酸盐。已经有新生儿甲状腺机能减退的病例报告，他们的母亲在妊娠期间服用了丙戊酸盐。
(2) 哺乳：乳汁中的丙戊酸浓度很低，只有母体血清浓度的1%到10%。到目前为止，基于文献信息和临床经验，在考虑本品的安全性，特别是血液疾病的情况下，可以考虑母乳喂养。
14、儿童用药：参见其它项下内容，或遵医嘱。
限，剂虽
15、老年用药：虽然丙戊酸盐药代动力学在老年人群发生改变，但临床意义有应根据癫痫控制的情况而定。老年人的药物分布容积增大，且由于血清白蛋白结合率降低，故游离药物的比例增加。这会影响对血浆丙戊酸水平的临床解释。
16、药物过虽：
体征和症状：当急性超大剂虽服药时，通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。过虽给药可以导致死亡；但一般预后良好。临床症状可以多变，有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过
处理：对过虽服药的处理应根据症状：洗胃治疗(药物摄入达10-12小时后仍有好处)，心肺监测。纳洛***也被成功地用于个别病例。在药物过虽的情况下，曾成功使用血液透析和血液灌注。
药物相互作用一1、丙戊酸钠对其它药物的作用：神经阻滞剂，单***氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药。本品可以增强其它精神药物的药效，如神经阻滞剂，单***氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药；因而建议作临床监控并适当调整剂虽。
(1) 锂：本品对血清锂水平没有影响
苯巴比妥：本品可提高苯巴比妥的血药浓度(抑制肝脏合成代谢所致)，并且会出现镇静作用，特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控，一旦出现了镇静现象，就应立即降低苯巴比妥剂虽，并适时监测苯巴比妥的血药浓度
扑米***：本品会提高扑米***的血药浓度，同时也加］£它的不良反应(如镇静)；长期服用此种现象会消失。因而建议进行临床监控，适时调整剂虽，特别是在联合治疗的初期。
苯妥因：本品会降低苯妥因的总血浆浓度。另外丙戊酸可提高游离形态的苯妥因的血浆浓度，并可能出现药物过虽的症状(丙戊酸从血浆蛋白结合位点上把苯妥因置换下来并降低它的肝脏代谢过程)。因而建议进行临床监控；测定苯妥因的血浆浓度时，游离形态的苯妥因应得到检测。
5)卡马西平：已有丙戊酸与卡马西平联用时出现中毒的报道，因为丙戊酸可能引起卡马西平的毒性反应。因而在联合治疗开始时应进行临床监测，并