文档介绍：药品零售企业药品经营日常检查序号检查项目检查内容与方法 1 许可证照 《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》, 核实经营范围; 2. 查证照有效期,看是否过期; 3. 是否悬挂在显著位置。 2 人员公示牌,执业药师证书 1. 查看有无人员公示牌,注意核实人员公示牌上的人员与实际在岗人员是否一致; 2. 查看执业药师注册证(或药学技术人员资格证)是否悬挂, 悬挂的执业药师注册证等与实际人员是否相符; 3 营业场所 1. 查营业场所是否明亮、卫生、整洁; 2. 查营业场所门、窗是否严密, 是否采取有效措施避免阳光直射到药品; 3. 查是否公布药品监管部门投诉举报电话( 12331 ) ,是否设置顾客意见簿,药品质量的投诉是否及时处理; 4. 查店堂内是否存放与经营活动无关的物品; 5. 查是否有空调; 6. 查是否设置温湿度计,是否每天上下各一次记录温湿度,温湿度超标是否采取调控措施,是否达到常温要求(温度: 10-20 ℃,相对湿度 35%-75% )。 7. 查有无违法药品广告。 4 人员行为规范 1. 查工作人员是否穿着整洁、卫生的工作服; 2. 查现场,是否上岗营业人员均佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌, 执业药师和药学技术人员工作牌是否标明执业资格或药学技术职称; 3. 查药品陈列区域是否存放与经营活动无关的物品及私人用品: 如水杯、水壶、包、饭菜等; 4. 查是否在工作区域内吸烟、用餐、干与工作无关的事情。 5 人员健康管理 1. 查健康检查记录,从业人员是否每年进行健康检查; 2. 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员是否仍从事直接接触药品的工作。 6 执业药师或药学技术人员在职在岗查执业药师或药学技术人员是否在职在岗 7 药品陈列 1. 检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求; 2. 查看是否按剂型、用途分类陈列药品,有无类别标签,标签放置是否准确; 3. 经营生物制品, 查是否配备冷藏柜( 冷藏温度 2-10 ℃, 设备是否完好, 是否对冷藏设备温度进行监测和记录( 每天上下各一次), 有无需冷藏保存药品未按规定保存; 4. 查是否配备阴凉陈列柜或设置阴凉区(阴凉保存:温度≤ 20℃,相对湿度 35%-75% ), 是否对温湿度进行监测和记录( 每天上下各一次), 阴凉陈列柜或阴凉区能否满足经营需求, 有无需阴凉保存药品未按规定保存; 5. 查处方药与非处方药是否分区陈列,有无标志; 6. 查看非药品与药品区域是否物理隔离; 7. 查看药品区、非药品区是否有醒目标志; 8. 查看药品摆放是否整齐,无污染; 9. 查看货架、柜台是否清洁卫生; 10. 查看处方药是否开架销售; 11. 查是否在货架、柜台以外的地方存放药品(如店堂内、货架背后、办公场所、货架顶部等)。 8 拆零专柜 1. 查有无拆零专柜; 2. 查拆零药品是否集中存放拆零专柜; 3. 查有无调配工具; 4. 查有无拆零销售记录, 记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容; 5. 查是否使用洁净、卫生的包装,包装上是否注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容; 。 9 国家专门管理药品