质量管理工作总结范文.docx

文档介绍：质量管理工作总结范文

　　在XX年一季度，分局根据年初制定的“标本兼治、着力治本”工作方针和“突出核心、以点带面”工作思路，不断开拓创新、提高依法行政能力和执法水平，进一步推动食品、药物和队伍“三大放心工程”，分局开局工作呈现三个“分局把技术支撑建设工作放在核心工作议程上，专门腾出办公用房作为食品检查实验室，引进优秀仪器设备，组织既有技术检测力量，开展食品扩项工作。通过努力，分局下属的食品药物检查所顺利通过食品扩项计量认证和监督评审工作，成为了食品药物双承认的国家实验室，目前已经能独立开展食品检测并出具相应检测报告。
　　二、整顿和规范医药市场秩序又有新成效
　　(一)专项整治和平常监管相结合
　　1、动态检查获得明显成效。一季度共完毕新开办《医疗器械经营公司许可证》现场检查、发证*家、换证*家;完毕新开办《药物经营许可证》现场检查、发证*家、otc*家;开展医疗器械经营公司平常检查*家，药物零售公司gsp跟踪检查*家，药物零售公司质量信用级别评估*家。对在信用级别评估中被评为“警示”的*家公司、“失信”的*家公司，立即对外公示;对gsp跟踪检查中被评为不合格的*家公司和被限期整治的*家公司，上报市局在市局网站和××报给公示，引起社会强烈反响。目前，在gsp检查中被评为不合格的公司已自动申请注销了许可证。
　　2、专项检查获得明显成果。前后组织开展了××*、××××专项检查;完毕了对××大药房××个药店的专项检查;现场监督××药业集团有限公司销毁货值近××万元的克林霉素磷酸酯***化纳注射液规格××毫升××瓶、规格××毫升××瓶。通过开展检查，共备案××起，结案××起，罚没款合计××万余元，有效地规范药械市场秩序。
　　(二)专项整治和技术抽样相结合
　　在一季度，分局为切实提高发现问题药物和质量单薄环节的对的性，立即制定年度药物、医疗器械和药包材质量抽样筹划，下发各个相对人，并向全社会公示。同步为进一步提高药物抽样工作效率和质量，分局严格根据市局规定，开展无线上网现场登记抽样。共抽验样品××件，有结论××件，不合格××件，不合格率××%;完毕药物评价性抽样××个品种××件，协助××药检所完毕了对××家医疗机构“人血白蛋白”现场抽样工作;××药检所共完毕检品××件，不合格××件，不合格率××%。圆满完毕了季度工作目的，为药物执法监督提供了有效技术保障。
　　(三)专项整治和帮促指引相结合
　　1、医用氧生产得到了有效保证。根据所有医用氧生产公司必须达到gmp规定并获得药物gmp证书的规定，××氧气厂作为唯一具有医用氧生产能力的公司，至今却未获得药物gmp证书。为了保证医疗机构不断氧、不缺氧，分局在多次指引协助的基本上，立即联系市认证中心对××氧气厂开展医用氧认证。目前该厂已顺利通过了现场检查，医用氧生产将真正得到保障。
　　2、现场办公得到了充足肯定。为了继续加强药物gsp管理，分局多次前去长兴岛对崇明通康药房进行gsp指引，对××公司等*家药物经营公司、*家药物生产公司开呈现场办公，通报检查总体状况，指出存在问题和改善方向，得到了相对人的欢迎和承认。
　　(四)专项整治和开展治理商业***相结合
　　分局在查办系列医疗机构使用无证医疗器械案件中，紧密结合正在开展的治理商业***专项工作，不单纯以案办案，认真加以分析总结