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上传人:wz_198614 2017/5/31 文件大小:31 KB

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文档介绍

文档介绍:疫苗说明书卡介苗( 皮内注射用卡介苗) 【药品名称】通用名称:皮内注射用卡介苗英文名: BCG ine for Intradermal Injection 汉语拼音: Pinei Zhusheyong Kajiemiao 【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末, 接规定量加入稀释液后, 应于 3 分钟内完全溶解成均匀悬液。【接种对象】出生 3 个月以内的婴儿或用 5IU PPD 试验阴性的儿童( PPD 试验后 48-72 小时局部硬结直径在 5mm 以下者为阴性)。【作用与用途】本疫苗接种后,可使机体产生细胞免疫应答。用于预防结核病。【规格】 5 人份()/ 支【免疫程序和剂量】 1. 疫苗稀释用灭菌的 1ml 注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中, 放置约 1 分钟, 摇动安瓿使之溶解后, 用注射器来回抽取数次, 使充分混匀。每支安瓿自稀释时起, 必须在半小时内用完, 以防污染。 2. 接种方法: 先用 75% 酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤,然后用灭菌的 1ml 蓝芯注射器(25-26 号针头) 吸取摇匀的疫苗, 皮内注射 。【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。【注意事项】 1. 严禁皮下或肌内注射。 2. 安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。 3. 接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。 4. 接种卡介苗的注射器应专用,不得用作其他注射, 以防止产生化脓反应。 5. 使用时制品注意避光。【贮藏】于 2-8 ℃避光保存和运输。【包装】小包装: 10支/ 盒;大包装: 1000 支/ 箱。【药品名称】通用名称:重组乙型肝炎疫苗( 酿酒酵母) 英文名称: binant Hepatitis B ine (Yeast) 【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原( HBsAg )经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙肝易感者, 包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。接种对象应为乙肝病毒表面抗原阴性和转氨酶正常者。【用法用量】 5 g/ 次,注射部位为上臂三角肌内,第一针注射后,于 1 个月和 6个月后重复注射,总共 3 次。【不良反应】偶见注射部位红肿或疼痛、发热和头痛【禁忌】患有发热、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者禁止使用【注意事项】 1 注射于上臂三角肌内。2 应备有肾上腺素, 在过敏反应时使用。3 用前摇匀, 有摇不散的块状物不得使用。4 另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成,每支 10&mu ;g ,用法同本品。【药物相互作用】暂不明确【药理作用】 1 基因工程疫苗能诱导抗体产生, 通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平( >10 miu/mL )。 2 用每支 5μg 的剂量,经三次接种,即可达到满意的免疫效果,保护率在 95% 以上, 母婴阻断率达 85% 以上, 能有效降低乙型肝炎的感染和病毒携带率,为控制乙肝传播的重要手段和预防肝细胞癌的有效方法之一。 3 基因工程疫苗完全不同于血源乙肝疫苗, 不需要乙肝病毒携带者的血浆作为生产原料,因此更安全、高效。本品是一种乙型肝炎表面抗原亚单位疫苗, 系采用现代生物技术将乙肝病毒表面抗原基因, 克隆进入酵母菌中,通过培养这种重组酵母菌来获取乙型肝炎表面抗原。【贮藏】密封保存【批准文号】国药准字 S19983018 【生产企业】企业名称:深圳康泰生物制品股份有限公司生产地址:深圳市南山区科技工业园科发路 6号联系电话: 86-755-26988688 如有问题可与生产企业联系疫苗( 糖丸) 药品名称: 商品名称:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸通用名称:脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 英文名称: ineInDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live 规格: 每粒糖丸重 1g。成分: 本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞。贮藏: -20 ℃以下避光保存和运输。适应症: 主要为 2 个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。用法用量: 基础免疫为 3次。首次免疫从 2 月龄开始, 连续口服 3次, 每次间隔 4-6周,4 岁再加强免疫 1次,每1 次人用剂量 1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。禁忌:1、、患急性传染病者。 2 、患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。 3 、妊娠期妇女。注意事项:1 、本品只供口服,禁止注射。 2 、本品系活疫苗,应使用 37℃以下的温水送服, 切勿用热水送服。3、本品为减毒活疫苗, 不推荐在该疾病流行季节使用。不良反应: 口服