文档介绍:规范药房自查报告
规范药房自查报告 1
青山区食药监分局:
依据武食药监青文【20xx】4号文件要求,结合我中心的实际状况,依据“规范药房”建设验收标准的要求,主动开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发觉了几方面方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息刚好传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询
记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生状况进行跟踪监测,一旦发觉有药品不良反应的现象发生,刚好上报国家药品不良反应监测网,并刚好追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。
三、自查总结及存在问题的解决方案
中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品德为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,。
3、改善药品储存条件和温度调整设施,满意药品储存温度要求。
4、同时,我们对发觉的一些问题与不足将实行得力措施仔细整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强;三是售后服务工作的力度还须要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心肯定会依据在自查过程中发觉的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心比照“规范药房”建设验收标准进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
青山区冶金街社区卫生服务中心
20xx年5月31日
规范药房自查报告 2
食品药品监督管理局:
我们医院药房(库)现有员工八人,全部为药学专业技术人员。我院药房(库)根据县食品药品监督管理局的要求,严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理方法》和《省药品管理条例》的规定,仔细做好药房规范化建设。依据《县规范药房检查评定标准》,我院开展了一系列规范化创建工作,并比照《标准》进行了自检自查,对存在的问题和缺陷进了仔细地整改,现将自查整改状况汇报如下:
1、我们药房(库)有八名专职工作人员,负责药品管理,职责明确,保障药品质量。八人中有三人具有中级职称,五人为初级职称。药房(库)全部人员均有中专以上学历,持证上岗。
2、药房(库)统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特别药品管理制度、处方调配管理制度等制度,并仔细贯彻执行。
3、我们医院全部药品的购进统一招标进行,药品配送商为具有合法资质的单位,医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议,并有资料存档备查。
4、全部购进的药品、医疗器械都有合法票据,进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件,并按规定逐批验收,审核药品的合法性,建立了真实、完整的购进验收记录。
5、我院药房(库)与诊断治疗等区域严格分开,环境整齐,无杂物及污染物,有特地存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。
6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。全部药品按剂型或用途分区分类存放,分类的标记明显。药品与非药品分开,内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区,并且标记明显。
7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量,每月做一次近效期药品检查,对近效期药品统计标示,督促刚好运用,无过期失效药品、可疑药品投入运用。
8、建立了药品运用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药,处方调配前先划价、告知患者药价,没有向非就诊者销售药品的行为。
9、严格按相关规定调配处方,处方调配人员均在处方上签字,全部处方均保存两年备查。
10、特别管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有运