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中药实习报告例文
本文目次中药实习报告范文中药制药专业药厂实习报告中药制药实习报告中药制药专业药厂实习报告范文 号归档，按时销毁。
（4）文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际处境修订，或者根据药品生产的工艺的变更而修订.
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批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录（包括检验），填写时务必由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签。
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（1）由于空白记录发放人员的不慎，导致批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中展现两种不同版本的记录纸。
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（2）由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法鉴别，或人员签未写领会。
（3）由于没有经过有效的培训，导致批生产记录中有效数的修约不合理或不切实。
(4) 由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或片面工序的记录有撕毁现象。
(5) 批生产记录中有某些内容在填写时不正确，但是在更改错误时没有按照规定对错误处举行更改。
(6) 由于实际生产过程中的种种理由而导致产品的物料平衡超出规定限度；
或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围，在超出规定范围时，相关责任人未实时有效对其理由举行调查，进而导致药品存在质量问题隐患。
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(1) 首先对写记录人员举行在岗持续培训，嘱托实际阅历丰富的、有相关专业学识的人员对其举行培训，讲解有关写记录时的留神事项及记录的填写规程。例如：记录填写时理应使用碳素笔或钢笔书写，不得使用铅笔或圆珠笔；
记录填写时按照模范化汉书写，不得使用简化或者繁体；
写记录时候要做到迹明显、内容真实、数据完整，记录原始等。
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（2）在有效数的修约时，采取“四舍六入五成双”原那么，即五后非零那么进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不管数多少位，都要一次修约成。但是在计算片重或装量操纵范围时，根据有效位数，其操纵下限，不管有效位数后面的数是多少（零除外），均进一位；
其操纵上限，不管有效位数后面的数是多少，均舍去。
（3）记录的修改。察觉记录展现错误需要修改时，在错误的文或数处用一横线划去，在其邻近写上修改后的内容，并注明修改日期，修改人签名；
不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后应使原记录内容可见。假设记录的错误涉及多个部门或人员，由察觉错误人报告本部门负责人，报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》举行处理，查明理由，提出处理观法后经质量保证部经理批准，按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。
（4）当批生产过程展现偏差时，务必由班组长填写“偏差通知单”，写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程，填表人签、日期。将“偏差通知单”报车间主任及qa，车间主任立刻上报生产技术部和质量保证部。
质量保证部会同生产技术部和车间有关人员举行调查，查出引起偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》举行处理，质量保证部对举行偏差处理的结果举行评价，并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中
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由于药品的生产过程直接抉择药品的质量，因此药品生产记录只有完整、切实，才能真实客观地反映药品生产全过程的实际处境，使得药品生产的各个环节有效地受到监视和操纵，同时也是药品生产企业客观记录实际处境，也是保证药品生产的质量，养护企业自身合法权益的重要措施。
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（1）务必按每批岗位操作记录串联审核；
（2）务必将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照审核；
（3）上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等务必一致、正确；
（4）对生产记录中不符合要求的填写方法，务必由填写人更改并签。
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