文档介绍：医用防褥疮气垫加速老化试验
目的
为了验证医用防褥疮气垫主机(简称主机)的可靠性,确定其安全有效的使用期限,保证使用者的安全和应用中的可靠性。
适用于我公司生产的主机
影响主机使用寿命的主要部件有压缩机、气雾开关、控制器,而决定这些部件的寿命环境因素主要有温度和湿度,所以通过提高试验温度和湿度来考核产品的使用寿命,在75℃、 85%RH下做加速寿命测试。将处于室温的主机在不加包装情况下放到恒温箱里进行老化。
试验时仪器正常通电,试验过程每天进行两次功能测试,以验证试验阶段产品的完好性。每天7个小时试验09:30~16:30,停止试验后使产品回到正常工作环境静止30分钟,然后进行功能测试并记录,测试完后继续进行15个小时的晚间加速老化试验17:30~次日8:30,次日上午上班时停止试验,使产品回到正常工作环境静止30分钟,然后进行功能测试并记录,如此反复,直至仪器出现故障。除使用说明书已列明的可更换的耗材和配件,试验结束。每天除去试验后静止时间和两次测试时间,每天有效试验的时间不少于22小时。
本实验从2015-01-02~~2015-01-28,实际有效的试验时间为27天,每天试验为22小时,共594小时,本试验是75℃、85%RH下做加速寿命测试,故其加速因子应为温度加速因子和湿度加速因子的乘积,计算如下:
其中,Ea 为激活能(eV),k 为玻尔兹曼常数且 k=×10-5
eV/K,T 为绝对温度、RH 为相对湿度(单位%),一般情况下 n 取为 2。
根据产品的特性,取 Ea 为 ,室温取为 25℃、75%RH,把上述数据带入计算,求 AF=37,即在 75℃、85%RH 下做 1 小时试验相当于室温下寿命约 37小时。试验总时间为594小时,相当于正常环境工作时间为594×37=21978小时。假设仪器使用时每天实际连续工作时间不超过 8 小时,全年不停工作,一年仪器的工作时间为 365×8=2920 小时,故仪器的理论使用寿命为 21978÷2920= 年。考虑试验的偏差以及一些非预期的因素,确保仪器的安全有效,确定其有效期为 5 年(每天连续工作时间不大于 8 小时) 。
《老化试验性能测试记录表》
《老化试验过程记录表》
老化试验过程记录表
产品
名称:
产品
型号:
测试
数量:
标准
湿度:
标准
温度:
输入、
电压:
测试日期
测试时间
检测温度
检测湿度
检测结果
记录人
备注
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08:30
09:30~16:30
17:30~08: