文档介绍：知情同意书·知情见告页
亲爱的患者:
医生已经确诊您为(疾病名称)。我们将邀请您参加一项
研究,本研究为(基金名称)项目,课
题编号:。本研究方案已经获得(伦理委员会名称)
伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这
知情同意书·知情见告页
亲爱的患者:
医生已经确诊您为(疾病名称)。我们将邀请您参加一项
研究,本研究为(基金名称)项目,课
题编号:。本研究方案已经获得(伦理委员会名称)
伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究以前,请尽可能认真阅读以下内容。它能够帮助您认识该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也能够和您的亲属、朋友一同议论,或许请医生赐予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的

二、哪些人不宜参加研究
根据不同研究目的和研究药物规定的人群,
此外还有1)正参加其余临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么?
,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。
您是合格的归入者,您可自发参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加研究,我们将按您的意向施治。
若您自发参加研究,将按以下步骤进行:
简单表达患者分派流程、各治疗方案(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊疗仪器:生产厂家、生产公司许可证、注册证号等)
患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
需要您配合的其他事项
您必须按医生和您约定的随访时间带着(一般为病历、个人治疗日记卡等)
来医院就诊(随访阶段,医生可能经过电话、登门的方式认识您的情况)。您的随访特别重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真实起作用,并实时指导您。
您必须按医生指导用药,并请您实时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须送还未用完的药物及其包装,并将正在服用的其余药物带来,包括您有其余归并疾病须持续服用的药物。
在研究期间您不能使用治疗的其余药物。如您需要进行其余治
疗,请预先与您的医生取得联系。
四、参加研究可能的受益
精品文档
写明患者可能的受益
只管已经有凭证提示有满意的疗效,但这并不能保证对您肯定
有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。
如对您的病情无效,您能够向医生询问有可能获得的替代治疗方法。
五、参加研究可能的不良反响、风险和不适、不方便
见告参加研究可能的不良反响、风险和不适、不方便,并明确表示对其的办理方案和可能的补偿方案。
如果在研究期间您出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不论是
否与研究有关,均应实时通知您的医生,他/她将对此作出判断并给与适合的医疗办理。
您在研究期间需要准时到医院随访,做一些检查,这些占用您的一些时间,也可能给您造成麻烦或带来不方便。
六、有关费用
见告患者诊疗和治疗过程中哪些费用可免,哪些需要自己负担;
见告患者出现不良反响时,研究者是否负担办理不良反响的费用和患者可能获得的补偿。如(医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件