文档介绍：FeNO作为Th2驱动的气道炎症标记物 通过NICE指南谈对于哮喘诊断新的认识 中日友好医院林江涛
世界上最权威的药物和医疗技术评估机构之一
英国国家卫生与健康照护优化署(National Institute for Health and Care Excellence,简称NICE)是英国立法授权成立,并独立于政府运行的卫生医疗服务标准制定的法定机构,成立于1999年
并与2005年更名为英国国家卫生与临床优化署(National Institute for Health and Clinical Excellence,依然简称NICE)
为了体现对社会保障的新责任,于2013年4月1日,再次更名为英国国家卫生与健康照护优化署(National Institute for Health and Care Excellence,简称NICE)
主要负责:
新药物和医疗技术的评估
设立药物目录内用药和医疗技术的临床使用标准
为英国国民健康服务体系(NHS)提供药物目录的决策参考
为医务工作人员提供行医准则
拥有决定药物和医疗技术是否进入国家药物报销目录的法定权力
英国国家卫生与健康照护优化署
2014年4月颁布:
FeNO测定在哮喘患者中的使用指南
NICE 诊断指南 12
将呼出一氧化氮(FeNO)测定推荐为帮助诊断成人和儿童哮喘的一种选择
经过初步临床检查后,认为被诊断为哮喘的可能性为中等的患者(定义见英国哮喘管理指南2012)和按照英国哮喘管理指南(2012),在其他诊断方案的基础上,需要增加FeNO测定的患者
建议对FeNO测试结果为阴性的患者进行进一步检查,因为阴性结果不能排除哮喘
建议将FeNO测定作为使用吸入性糖皮质激素后仍然有症状的哮喘患者的管理工具(结合英国哮喘管理指南2012一起使用)
2014年NICE-FeNO指南主要内容:
2014年NICE-FeNO指南主要结论(1)
<5岁的小小儿使用FeNO测定,没有足够证据认为是合适的
诊断的精确性方面,因为缺乏精确性的荟萃分析,因此有大量的不确定性。但委员会接受外部评测小组的观察结果:FeNO测定的特异性比敏感性更高,患者检测后FeNO结果为阳性被更多考虑是哮喘,但FeNO阴性结果的患者还需要其它检测来诊断哮喘。
FeNO不能替代其他检测和临床观察,因此需作为目前临床诊断和哮喘患者管理的叠加(补充)手段
FeNO是药物依从性的标记物,FeNO测定可以使得哮喘患者和临床医生在治疗上达成一致
在成人,儿童及年轻哮喘患者的哮喘诊断及监测
NICE 指南草案 2015年1月
预计发布时间2015年12月
2015NICE指南的背景及目的
目前哮喘诊断尚无金标准
初级诊疗机构无法进行激发试验,且乙酰甲胆碱在英国没有支气管激发试验适应症,医生使用风险自己承担
制定本指南的目的是推荐临床及费用效益比最佳的方案来诊断哮喘,同时找出哮喘监测的最优方案,来达到哮喘的最佳控制
本指南包括了0-5岁小小儿,5-16岁儿童,以及>16岁的青少年成年人,疑似哮喘患者的诊断及被诊断哮喘患者的监测
本指南适用于所有的英国国民健康服务体系(NHS-funded)覆盖的一级、二级及社区医疗中心对于哮喘患者的诊断及监测
2015NICE关于哮喘诊断意见稿 建议哮喘诊断流程
哮喘诊断步骤一:初步临床评估
哮喘诊断步骤二: 客观检查
5-16岁儿童以及>16岁的与青少年成人使用肺功能作为一线检查,FEV1/FVC<70%可作为阻塞性气道疾病(阻塞性通气功能障碍)的阳性结果。
5-16岁儿童及>16岁的成人和青年如有阻塞性通气功能障碍(FEV1/FVC<70%),则需要进行支气管舒张试验(BDR)。FEV1改善>12%和>200ml作为阳性结果。
5-16岁儿童及>16岁的成人和青年,如肺功能正常,但考虑哮喘诊断时应进行FeNO检查。
FeNO>=40ppb作为成人和青少年的阳性结果,FeNO>=35ppb作为儿童的阳性结果。
注意以下两者之一的情况:
FeNO>=40 ppb为阳性结果,但PEF无异常
FeNO<39 ppb为阴性结果,但PEF异常
最终的哮喘诊断需使用组胺或乙酰甲胆碱支气管激发试验。PC20<=8mg/ml可作为阳性结果。
 小于5岁的儿童哮喘疑似患者,需借助观察和临床判断,控制症状作为治疗目标。如果年龄足够大后(通常>5岁)依旧怀疑哮喘,可进行客观检查,并回顾诊断
2015NICE关于哮喘诊断意见稿 建议哮喘诊断流程