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潜在失效模式和后果分析FMEA
潜在失效模式和后果分析:Failure Mode and Effects Analysis
FEMA是一组系统化的工作,其目的是:
发现、评价产品/工程中潜在的失效及后果;
找到能够避免或减少这些潜在失效的措施;
将以上过程文件化,作为过程控制计划的输入;
FEMA的发展史
FEMA起源于60年代航天航空工业项目。
1974年美军海军首先将它用于军事项目合约。
1970年,汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。
1980年初,产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生, 使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。
1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的,美汽车工业行动集团组织采用、编制FMEA参考手册。
墨菲定律
如果做某件事有两条或多条途径,并且其中一条会产生灾难性后果,然而总会有人误入这一条途径
推论为:
,这种错误必将会发生。
,可能会造成巨大损失。
。
只要存在失效的可能,如果时间足够长,这种失效迟早会发生
凡事总是等到潜在失效损失最大化时发生
失效经常是混合的和凝聚的。最终的灾难一般是起始于某些不显著的事件链的结果,失效耗尽了本身尚未失效的系统的其他部分。
FMEA概要介绍
FMEA的应用
设计FMEA:
---针对产品本身,产品设计、开发时期的分析技术。
---主要是设计工程师和其小组应用
过程FMEA:
---针对产品的实现过程,过程开发设计的分析技术。
---主要是过程(制造)工程师和其小组应用
FMEA的实施:
应该是“事前”行动,而非“事后”工作;
---D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前,
---P-FMEA在过程设计确定之前。
全面的事先FMEA分析,可容易、经济的进行早期更改。
---对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本的修改,减轻事后修改的浪费和对进度的影响。
FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。
FMEA的基本概念
“我先…….所以没有”
我先看了天气预报所以没有淋成落汤鸡
我先评估金融大楼高度所以没有影响飞行
我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵
有些“我先”是必需的!
有些“所以没有”是预期可避免的!
有效运用FMEA可强化事先预防
APQP过程中FMEA使用的阶段
合同评审和项目计划
确定顾客期望计划质量
第1阶段
设计FMEA
确定特殊特性,
确定设计验证计划
第2阶段
设计验证计划和报告
确定风险和可行性
第2阶段
生产工艺流程图
把产品特性与生产过程相联系,明确特殊特性
第3阶段
开展过程FMEA
揭示变差来源,最后确定特殊特性
第3阶段
设计失效模式和后果分析DFMEA
* 分析对象:以系统、子系统或零部件为分析对象;
* 典型的设计失效模式有:裂纹、变形、松动、泄露、短路(电器)、
氧化、粘结、断裂等,应使用规范的专业术语;
* 典型的失效模式后果有:噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、
运行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等,是下一道工序或客
户的感受;
* DFMEA从严重度S、频度O、探测度D三个方面(分别1-10分)对失效进行评价定级,并计算出RPN风险顺序数(RPN= S×O×D);
* RPN>100时,应采取后续改进措施;
S≥8时,应采取后续改进措施;
RPN≤100,S<8时,对RPN从大到小排序,针对前四位采取后续改进措施;
注意,如顾客有要求,必须按顾客的规定。
1
无影响
无
2
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,但很少有顾客发现有缺陷(小于25%)
很轻微
3
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,有一半顾客发现有缺陷(50%)
轻微
4
配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求,大多数顾客发现有缺陷(大于75%)
很低
5
车辆(或系统)能运行,但舒适度或方便性项目性能下降,顾客感觉有些不舒服
低
6
车辆(或系统)能运行,但舒服性或方便性部件不能工作,顾客感觉不舒服
中等
7
车辆(或系统)能运行,但性能下降,顾客不满意
高
8
车辆(或系统)不能运行,丧失基本功能
很高
9
这是一种非常严重的失效形式,是在具有失效预兆的前提下发生的,并影响到行车安全或违反了政府的有关法规
有警告的
严重危害
10
这是一种非常严重的失效形式,它是在没有任何失效预兆地影响到行车安全或违反了政府有关规定
无警告地
严重危害
严重度评分
后果的严重度
后果
严重度评价准则