文档介绍：第三章基因工程制药
第一节概述
生物技术的核心是基因工程,基因工程技术最成功的成就是用于新型生物药物的研制。之前,许多在疾病诊断、治疗和预防中有重要价值的内源性生理活性物质(激素、细胞因子、神经多肽、调节蛋白、酶类、凝血因子等)以及某些疫苗,由于①材料来源困难;②提取技术问题;或③因为造价太高使患者望而却步;或④由于免疫抗原等缘故使传统生物药物的使用受到限制
而应用基因工程技术就可以从根本上解决上述问题,它的应用使人们在解决癌症、心血管疾病和内分泌疾病等方面取得明显效果,它为上述疾病的预防、治疗和诊断提供了新型疫苗、新型药物和新型诊断试剂
基因工程技术在医药行业中为预防、诊断、治疗癌症、病毒性疾病、心血管疾病和内分泌疾病等疑难病方面提供了新型疫苗、新型药物和新型诊断试剂;利用基因工程生产的药物主要是医用活性蛋白和多肽
①免疫性蛋白:如各种抗原和单克隆抗体
②细胞因子:如干扰素、白介素、生长因子
③激素:如胰岛素、生长激素
④酶类:如尿激酶、链激酶、超氧化物歧化酶
一、基因工程药物的类型
二、利用基因工程技术生产药物的优点
(过去难以获得的)生理活性蛋白和多肽,以保障临床供应
,以便进行深入研究,从而扩大这些物质的应用范围
、挖掘出更多的内源性生理活性物质

,扩大药物筛选来源
我国基因工程药物研究和开发起步较晚,基础较差,重点放在运用现代生物技术手段开发化学合成法难以生产的医药产品,如1997年,我的生物高科技产品——α1b性干扰素
三、国内基因工程制药现状
第二节
基因工程药物生产的基本过程
就是将重组对象的目的基因插入载体,拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌,实现遗传物质的重新组合,并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术
通过基因工程技术,可以大规模生产很多从自然界很难或不能获得的蛋白质或多肽类物质。,表达病毒抗原基因,获得病毒抗原,再通过一定手段除去抗原的反应性,而保留抗原原性,就得到了病毒疫苗
一、基因工程技术的概念
二、基因工程药物生产的主要程序
①目的基因的分离与克隆(目的基因来源于人体或病原体)
②构建DNA重组体(通常将目的基因与质粒DNA整合,组建重组质粒)
③将DNA重组体转入宿主菌构建工程菌
④工程菌的发酵(在工程菌的发酵培养过程中,目的基因同时表达)
⑤外源基因表达产物的分离纯化(用生物技术及化学、化学方法)
⑥成品的检验及包装等