文档介绍:安图A2000化学发光分析仪检测RAAS的性能验证
裴林贾玫
北京大学人民医院检验科
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摘    要:
目的:对安图A2000化学发光分析仪检测RAAS (肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固***) 的性能进行验证, 评估其能否应用于临床检验。方法:参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2和C28-A2文件对RAAS的精密度、定量检出限、分析测量范围、干扰实验和生物参考区间进行验证。结果:%%, %%, 均符合给定要求及厂家声明;、、 pg/ml, 可报告范围能够满足临床需要, 无需进行样本稀释;黄疸标本对血管紧张素Ⅱ和醛固***有明显的正向干扰, 使结果假性升高, 乳糜标本对血管紧张素Ⅱ有明显的正向干扰, 使结果假性升高, 故应避免使用黄疸和乳糜的标本;参考区间(立位) 验证通过, 可使用厂商声明的参考区间。结论:采用安图A2000化学发光分析仪检测RAAS符合质量要求, 能够较好地满足临床需求。
关键词:
化学发光分析仪; 性能验证; 肾素; 血管紧张素Ⅱ; 醛固***;
作者简介:裴林(1979—) , 男, 硕士, 主治医师, 主要从事动脉粥样硬化及个体化用药方面的研究工作, E-mail:******@bjmu.。
作者简介:贾玫, E-mail:******@vip.
收稿日期:2016-12-08
Performance verification of RAAS by Auto Lumo A2000 chemiluminescence detector
PEI Lin JIA Mei
Department of Clinical Laboratory, Peking University People′s Hospital;
Abstract:
Objective To verify the performance of Auto Lumo A2000 chemiluminescence detector in the detection of renin, angiotensin and A set of laboratory verification scheme was proposed with chemiluminescence detector with references to EP15-A2, EP6-A2, EP7-A2 and C28-A2 from Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) , which detected the precision, limit of quantitation, analytical measurement range, interference testing