文档介绍：浅谈药品安全
演讲人:王恒
指导教师:孙艳涛
用生石灰处理皮革废料,熬制成工业明胶。
打油诗
上得了厅堂,下得了厨房;
爬得了高山,涉得了水塘;
制得成酸奶,压得成胶囊;
2012,皮鞋很忙!
药厂工作前景
目录
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药品安全事件
药品临床试验
抗生素药物使用注意事项
安全事件
抗生素使用
药品临床试验
药厂工作前景
药品安全事件
国外部分:美国磺***-二甘醇制剂
1937年美国田纳西洲公司一私人药厂应用带有甜味的二甘醇替代糖和乙醇以帮助磺***溶解,当年就有大量肾功能衰竭的患者出现。二甘醇在体内氧化代谢为草酸,草酸分子中由两个羧基直接相连,其酸性比其他二元酸都强,具有强肾毒性,造成草酸钙结石、肾损伤和肾衰竭,导致358人发生肾功能衰竭,其中107例死亡。结果工厂倒闭,私人厂主***。史称“磺***酏”事件。
安全事件
抗生素使用
药品临床试验
药厂工作前景
2006年亮菌甲素注射液事件-助剂中毒死亡
2006年鱼腥草素(钠)注射液事件-过敏反应
2006年克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件-染菌
2006年***事件-药品依赖性
2007年甲氨蝶呤召回事件-马尾神经以下瘫痪
2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病
2007年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管不良事件(中风)
2007年含钆造影剂(马格维显)问题—***性纤维化皮肤病
2008年美国百特公司肝素钠注射剂召回事件—过敏性休克和死亡
2008年福建发生浙江巨能葡萄糖注射液—12例儿童发热寒战
安全事件
抗生素使用
药品临床试验
药厂工作前景
青霉素/苯甲醇 1984年
鉴于为减缓青霉素钾盐肌内注射所致的剧痛,添加苯甲醇作为溶媒以缓解疼痛,但多年后,全国发生注射部位臀大肌萎缩者约有1000万例,无法恢复。与四环素族抗生素导致牙齿黄染一样成为一带人群的标记。
安全事件
抗生素使用
药品临床试验
药厂工作前景
抗生素的使用
抗生素定义:抗生素是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物,对各种病原微生物有强大抑制或杀灭作用。通俗的讲,抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物。
50年代
60-70年代
简史
90年代
80年代
磺***类药物、青霉素、链霉素
青霉素、链霉素、庆大霉素、四环素类和磺***类药物,用于感染性疾病
半合成青霉素类增加,一代头孢菌素和喹诺***类抗菌药物问世
90年代第二、三、四代头孢菌素、酶抑制剂的应用