高效液相色谱法测定利胆胶囊中黄芩苷的含量.docx

文档介绍：高效液相色谱法测定利胆胶囊中黄芩苷的含量
 作者:赵翠云贾元印 李文超刘虹颜鑫
【摘要】 目的研究利胆胶囊中黄芩苷的含量测定蹦方法,制定定量质控标准。衷方法采用HPLC法,对该制剂的主要药物进行含量测疲定。结果通过方法学的系统考察和3批样品的含量测定瘅,建立了该品中黄芩苷的含Ш量测定方法,测得3批样品中黄芩苷的含量分别为,,候mg/粒,其黄芩苷的线性唐范围为~μg/ml,回归堠方程:Y=61824X+と75898,r=。平均回俚收率为%,RSD为%。结喳论所建立的方法具有专属性强、重复性好、无明显干扰裼等优点,是测定利胆胶囊中晕黄芩苷含量的较理想方法。
【关键词】 利胆胶囊;高效液相色谱;黄芩苷
De嘘terminationoㄇfBaicalininL鲂idanCapsuleb驴yHPLC
Abstra镑ct:ObjectiveTostudythemethodfordeter孛minationofba尸icalininLidanCapsuleande公stablishthep蕴harmaceutica㈥lqualityThemponent茨ofthepharmac㈧yisdetectedbРycontentsofb坡aicalininthreebatchesofs仝ampleweremg/悟capsule,mg/c吱apsuleandmg/摊capsule,regressionequati鞔onwasY=61824铌X+75898,r=av宄eragerecover坍
ywas%,RSDwas却%.Conclusion欷Themethodiss崴pecific,repr瓷oducibleandi椐sabettermeth模odfordeterminationofbaic糁alininLidanCapsule.
Keyw昴ords:LidanCa潢psule; HPLC;逝 Baicalin
利胆膈胶囊是正在研制的中药新药肆,本品主要由黄芩、胆酸、妈猪去氧胆酸等多味中药组成那。黄芩为本方剂的君药,其骁所含黄芩苷是其主要有效成分[1],为制定本药物的鹃定量质控标准,参考相关文骅献[2~5]中的黄芩苷的慈含量测定方法,对利胆胶囊埚中黄芩苷进行了含量测定方萃法的研究,通过方法学的系硕统考察和3批样品的含量测定,建立本品中黄芩苷的高侔效液相色谱测定方法。
1 仪器与试药
美国Watツers600高效液相色谱卺仪;色谱柱为日本岛津sh斓im-packCLC-O诋DS,mm×150mm;逗超纯水;色谱纯甲醇,其它蒋试剂均为分析纯;黄芩苷对瓞照品购于中国药品生物制品检定所。
2 方法与结果
 样品溶液的制备
供试品蜃溶液的制备取本品适量,研镂细,称取g,精密称定,加砟70%乙醇40ml,回流缺提取3h,放冷,滤过,滤隋液置100ml量瓶中,用
喋少量70%乙醇分次洗涤容功器和残渣,洗液滤入同一量腿瓶中,加70%乙醇至刻度翩,摇匀,作为供试品溶液。
对照品溶液的制备取60℃悍减压干燥4h的黄芩苷对照π品适量置100ml量瓶中衡,精密称定为mg,加甲醇恤使溶解,并稀释至刻度,摇帐匀,作为对照品储备液;精鸺密量取3ml置10ml量半瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为对照品溶液,其浓度+为μg/ml。
缺黄芩空