临床实验室管理办法2016.8.17幻灯片.ppt

文档介绍：临床实验室管理办法
检验科
2016年8月18日
实验室质量管理体系构想
政府对临床实验室管理十分重视,2000年1月31日卫生厅医政司批准立项起草制定《医疗机构临床实验室管理办法》经过六年多的调查研究、充分酝酿、讨论、修订在2006上半年正式发布。《办法》的颁布对临床实验室规范化管理具有重大的意义。
要点
明确临床实验室定义及办法管辖范围
明确临床实验室可提供咨询服务
明确临床实验室可开展的临床检验项目和方法
建立临床检验亚专业注册核定制度
要求实验室集中设置、统一管理、资源共享、保证质量
要点
6. 明确分析前质量保证要求,并由医疗机构统一
组织实施
7. 实验室工作人员应有任职资格
8. 诊断性报告应由执业医师出具
9. 明确提出检测系统完整性和有效性概念
10. 明确检验报告应包含的信息内容
第一章总则
宗旨与目的
为加强对临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律法规制定本办法。