文档介绍：硫糖铝治疗烧伤效果分析
黄石市二医院烧伤皮肤病药物开发研究所 435002
【摘要】目的:研究评价硫糖铝冷霜局部应用于Ⅱ。和Ⅲ。烧伤的疗效。方法进行两期临床研究:第1期60名病人,其中30人应用硫糖铝霜,另30人用其它抗菌剂。本组中,有21人为Ⅱ。烧伤,9例为Ⅲ。烧伤。第2期中,在25人烧伤创面上,采用双盲对照:即是在同一病人的烧伤创面上一处用硫糖铝霜,另一处用含有与硫糖铝冷霜相同的赋形剂,但不含硫糖铝的安慰性软膏。
【关键词】硫糖铝;治疗;烧伤;效果
1、概述:烧伤死亡的危险性,虽已比30年前较低。但创面处理及疤痕的形成即便用外科手术治疗依然是一个难题;局部用外用药包扎仍然是主要治疗方法。
2、硫糖铝外用的作用机制和药物动力学(Pharmaco ics):
硫糖铝是8硫酸蔗糖的硷性铝盐,硫糖铝可增加伤口中的上皮细胞生长因子(EGF)和硷性纤维母细胞生长因子(bFGF)的浓度[4],硫糖铝与bFGF结合,并像肝素作用一样,使bFGF稳定下来,稳定后的bFGF能够刺激小血管增生,还能加快纤维母细胞和上皮细胞的分裂。在烧伤后的急性期,创面会分泌大量的特种酶,可以把贮存在细胞表面的生长因子破坏掉。口服硫糖铝,仅有少量被胃肠道吸收,变为“硫酸双糖”从尿中排出。局部用硫糖铝霜,今无过敏反应和其它副作用的报告。
3、资料和方法
临床试验从2007年9月起在9个月内分两期进行:第1期研究组是随机选取30名烧伤面积在50%以下的患者应用硫糖铝霜治疗。先将硫糖铝资料、信息告之患者,争得同意。对照组也包括30名烧伤面积在50%以下的正在应用其他外用药:例如磺***嘧啶银霜或聚乙烯吡咯***碘治疗的患者。其他如静脉滴注抗生素以及其他治疗。
研究组中,最小年龄1岁小儿,面部和耳部烧伤。最大年龄63岁,躯干部浅Ⅱ。烧伤。对照组中最小年龄9个月。最大年龄65岁。
第2期研究采用硫糖铝霜和安慰剂的双盲对比试验(double blind trial):安慰剂是去掉主药硫糖铝以外的所有赋形剂成分组成。在2期里选了25例烧伤面积在50%以下。在每一例患者身上,随机将一个区域用硫糖铝霜,另一区域用安慰剂,不能让他人知。二期患者的年龄分布。此25名患者中,9例为男性,16例为女性。有18例为Ⅱ。烧伤。对Ⅱ。
烧伤的创面,观察上皮化的速度。在Ⅲ。烧伤的两个创面,则观察坏死组织(Slough)脱离后的肉芽组织生长形成的变化。
4、结果
第1期研究中Ⅱ。烧伤应用硫糖铝的研究组和对照组的上皮化速率见表5。应用硫糖铝冷霜的研究组中,。。经统计学分析,P<。Ⅲ。烧伤:研究组在坏死组织分离后,。。经统计学分析P值<。
应用硫糖铝霜10名患者在用药10—12天后,进行了血清铝的测定和分析。方法用“原子吸收分光光度计(Atom Absorption Spectrophotometry)”进行的。没有发现铝离子异常的迹象。
第2期试验中,患者应用硫糖铝霜治疗,创面愈合的时间比安慰剂治疗更快。经统计学分析P值为<,冷霜性软膏具有较强的湿润性和抗感染性。能改善血液循环和促进创面愈合,使烧伤创面的微循环和微环境得以改善[1]