文档介绍：ISO9000质量审核(内审)案例
一、审核要点
二、制造业
三、服务业
一、质量体系内部审核要点
要求
审核要点
应用
组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减?删减的合理性如何?
总要求
是否识别了组织质量管理体系所需的过程?有什么作用?
是否确定了这些过程的顺序和相互作用?
是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则和方法?
是否获得的必要的资源和信息,以支持这些过程的运作以及对这些过程的监视?
是否对这些过程进行了监视、测量和分析?
是否实施了必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些结果的持续改进?
文件要求
总则
组织的质量管理体系文件包含哪些层次?
质量方针、质量目标是否形成了文件?
是否编制了质量手册?
标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件?
组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制?
组织是否建立了标准所要求的22处(适用时)记录?是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据?
质量手册
质量手册说明的删减细节是否合理?
质量手册内容的覆盖面是否完整?
质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点?
文件控制
组织是否制定了形成文件的程序?
组织的质量管理体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求?
文件发布前是否得到批准?文件的修订是否及时?修订后是否被重新批准?
识别现行文件修订状态的方法是什么?是否满足要求?
使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?
外来文件是否得到识别?发放如何控制?
保留作废文件的标识是否清晰?
记录控制
是否制定了记录的控制程序?
记录的标识是否清楚?检索是否方便?
是否规定了记录的保存期?
管理承诺
最高管理者对其建立质量管理体系和改进质量管理体系的有效性的承诺能提供哪些证据?
最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员?
组织的成员如何认识这种重要性?
以顾客为关注焦点
组织如何确定顾客的要求和期望?
将顾客的要求和期望转化为要求的形式是什么?
组织如何证实顾客要求转化为相应要求并得到了满足?
质量方针
最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
制定的质量方针能否满足标准的要求?
质量方针与质量目标的关系是否明确?
组织采用什么措施传达质量方针?
组织各层次对质量方针的理解程度如何?
质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求?
. 策划
质量目标
是否在相关职能和层次上建立了质量目标?是否适宜?
质量目标是否与质量方针给定的框架一致?
质量目标是否具有可测量性?测量方法是否明确?
质量管理体系策划
质量管理体系的策划的输出是否形成了文件?
实现质量目标的资源是否齐备?
质量目标实现的程度如何?
质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
职责、权限与沟通
职责和权限
对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和岗位?
部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系?
管理者代表
最高管理者是否指定了管理者代表?
管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?
内部沟通
组织内沟通工具有哪些?
各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?
与产品有关的要求的评审
对与产品有关的要求的评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求?
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录?
产品要求更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解了更改情况?
顾客沟通
组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?
这些安排是否得到了实施?
实施的效果如何?
设计和开发
设计和开发策划
组织对产品设计和开发是否进行了策划?策划的阶段是否符合产品的特点?
策划的输出是否形成了文件?是否包括了策划的阶段、活动和职责权限?
对参与设计和开发不同组别之间的接口规定是否明确?是否进行了管理?沟通的效果如何?
必要时,策划的输出是否随设计和开发的进展而更新?
设计和开发输入
设计和开发的输入是否形成文件?
是否及时评审了设计和开发输入的适宜性?
设计和开发的输入是否完整?
设计和开发输出
设计