文档介绍：糖尿病药物的基石——二甲双胍
王华1945
二甲双胍自 1957 年问世,应用于临床已有 50 多年的历史,是当前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来有多种新型降糖药物上市,但二甲双胍仍是在全球使用量迅速增加的经典口服降糖药物。
二甲双胍具有良好的单药/ 联合治疗的疗效和安全性证据,以及良好的卫生经济学效益证据。无论对于血糖控制,还是糖尿病心血管并发症的预防,其都有明确的临床证据。因此,该药已成为全球控制糖尿病的核心药物。
二甲双胍在我国已经有近 20 年的使用经验。1995 年,FDA 正式批准二甲双胍用于治疗 T2DM,2004 年欧盟正式批准二甲双胍用于治疗 10 岁以上的儿童 T2DM。
国内外主要糖尿病指南均建议:无论患者超重与否,除非有肾损害的证据或风险,否则均应从开始就使用二甲双胍治疗,且联合治疗的方案中都应包括二甲双胍。这体现了二甲双胍在糖尿病治疗中的“基石”地位。
一、临床地位与使用时机
T2DM 的一线首选用药:二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效,单独使用可有效降低 T2DM 患者的 FPG、PPG,可使 HbA1c 下降 1%~2%,可使中国新诊断 T2DM 患者的 HbA1c 降低 %(可能含安慰剂效应),且不受体重影响。
在相似的基线 HbA1c 条件下,最佳有效剂量(2000 mg/d) 的降糖疗效显著强于其他口服降糖药。
二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者,联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善(I 级)。联合胰岛素可降低血糖、改善血脂,同时减轻胰岛素引起的体重增加,减少胰岛素用量。该药具有心血管保护作用,是目前唯一被糖尿病指南推荐为有明确心血管获益证据的降糖药物。
二甲双胍的长期治疗与新诊断的 T2DM 患者及已经发生了心血管疾病的 T2DM 患者的心血管疾病发生风险下降相关(I 级)。
二甲双胍具有良好的安全性和耐受性,低血糖的发生率低,胃肠道反应多为一过性,不导致肾脏损害,长期使用不增加高乳酸血症和乳酸酸中毒的风险。与其他降糖药物相比,具有更好的成本效益比(I 级)。如无禁忌证,二甲双胍是 T2DM 药物治疗的首选药物,且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
T2DM 患者的首选用药:回顾性和前瞻性的临床研究 E15173 结果均显示,二甲双胍在正常体重、超重、肥胖的 T2DM 患者中的疗效相当,因此,体重不是使用二甲双胍治疗与否的决定因素(I 级)。无论对于超重患者还是体重正常的患者,国内外主要糖尿病指南均推荐二甲双胍为治疗 T2DM 的首选用药。